Preview document (🔗 origineel)

---

CIBG/Farmatec-BMC 2898954	    

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,



Gelet op artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen;

BESLUIT:

Artikel I

De bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt vervangen
door de bijlage bij deze regeling.

Artikel II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 april 2009. 

Deze regeling zal met toelichting in de Staatscourant worden geplaatst. 

De Minister van Volksgezondheid,

Welzijn en Sport,

dr. A. Klink

Toelichting

Inleiding

Met de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (RMG) zijn, per
hoeveelheid en farmaceutische vorm, maximum-apotheekinkoopprijzen
vastgesteld voor het te koop aanbieden, verkopen of krachtens verkoop
leveren van geneesmiddelen. Op grond van artikel 3 van de Wet
geneesmiddelenprijzen (WGP) moet ten minste tweemaal per jaar worden
onderzocht of er aanleiding is eerder vastgestelde maximumprijzen voor
geneesmiddelen te wijzigen. Uit het ter zake ingestelde onderzoek is
gebleken dat actualisering noodzakelijk is. 

Met deze wijziging worden de maximumprijzen voor de vierentwintigste
maal geactualiseerd.

De wijzigingsregeling zal in werking treden op 1 april 2009.

Maximumprijzen, referentieprijslijsten en valutadata

De maximumprijzen zijn conform artikel 2 WGP vastgesteld op het
rekenkundig gemiddelde van de prijzen van geneesmiddelen in ten minste
twee van de vier referentielanden. Bij de vaststelling van de
maximumprijzen is gebruikgemaakt van algemeen aanvaarde prijslijsten in
de referentielanden zoals bepaald bij de Regeling referentieprijslijsten
geneesmiddelen (Stcrt. 1996, 62). Bij de onderhavige actualisering van
maximumprijzen zijn de prijslijsten gebruikt van respectievelijk: 

- de Algemene Pharmaceutische Bond te Brussel, zoals die op 1 oktober
2008 gold;

- de Informationsstelle für Arzneispezialitäten GmbH te Frankfurt am
Main, zoals die op 

19 september 2008 gold;

- de Société d'Éditions Medico-pharmaceutiques S.A., SEMP Vivendi,
zoals die op 

8 oktober 2008 gold;

- de National Health Service te Londen, zoals die op 2 oktober 2008
gold. 

De in de Engelse en Belgische prijslijsten opgenomen af-fabrieksprijzen
en apotheekverkoopprijzen zijn, conform artikel 2 WGP, omgerekend tot
apotheekinkoopprijzen. Daarbij zijn de Engelse prijzen vermenigvuldigd
met de omrekeningsfactor 1,125 (rekening houdend met een vastgestelde
groothandelsmarge in het Verenigd Koninkrijk van 12,5%). De Belgische
prijzen zijn teruggerekend, rekening houdend met 6% omzetbelasting en
een wettelijke (maximum)marge van 31% (gelimiteerd tot ten hoogste 7,44
euro) voor de apotheker. Bij de omzetting van de prijzen op de Engelse
prijslijst van Engelse pond in euro’s is een koers van 1,2703 euro per
1 pond gehanteerd. 

Er zijn maximumprijzen vastgesteld voor geneesmiddelen die zijn
opgenomen in de Beleidsregel Weesgeneesmiddelen (CI-1061) en de
Beleidsregel dure geneesmiddelen (CI-1067), die zijn vastgesteld door de
Nederlandse Zorgautoriteit (NZa). 

Berekeningsmethode 

Bij de berekening van maximumprijzen voor geneesmiddelen in Nederland
wordt per referentieland het rekenkundig gemiddelde berekend van de
prijzen van vergelijkbare geneesmiddelen die in de
referentieprijslijsten staan vermeld. Een vergelijkbaar geneesmiddel is
in artikel 1, eerste lid, aanhef en onder c, WGP gedefinieerd als:
“een geneesmiddel met dezelfde werkzame bestanddelen, van dezelfde of
nagenoeg dezelfde sterkte en in dezelfde farmaceutische vorm als een
ander geneesmiddel”. Overeenkomstig artikel 2, tweede lid, WGP is
hierbij het uitgangspunt van beleid dat de prijzen van alle
geneesmiddelen, die op de referentieprijslijsten staan vermeld, bij de
berekening worden betrokken.

 

Per referentieland worden de vergelijkbare geneesmiddelen ingedeeld in
productgroepen. Vervolgens wordt per referentieland op basis van de naam
van de vergelijkbare geneesmiddelen de verpakkingsgrootte met de laagste
prijs per eenheid product geselecteerd. Indien de desbetreffende
verpakkingsgrootte verscheidene malen met verschillende prijzen in de
prijslijst is opgenomen, wordt niet de laagste prijs per eenheid
product, maar het gemiddelde van de bij die verpakkingsgrootte vermelde
prijzen betrokken bij de prijsberekening. Daarna wordt per
referentieland het totaal van de aldus in een bepaalde productgroep
opgenomen prijzen gemiddeld. De maximumprijs wordt vastgesteld op het
rekenkundig gemiddelde van de referentielandgemiddelden. 

Openbare voorbereidingsprocedure

Op de voorbereiding van een besluit tot wijziging van de bijlage bij de
RMG is de uniforme openbare voorbereidingsprocedure, bedoeld in afdeling
3.4 van de Algemene wet bestuursrecht (Awb), van toepassing, ex artikel
2, eerste lid, derde volzin, WGP. Daarom wordt een ontwerpregeling tot
wijziging van de bijlage bij de RMG, conform artikel 3:12, tweede lid,
Awb, ter kennisgeving in de Staatscourant gepubliceerd. Tevens wordt de
ontwerpregeling, conform artikel 3:11, eerste lid, Awb, na publicatie in
de Staatscourant, gedurende een periode van zes weken ter inzage gelegd.


Gedurende deze periode hebben belanghebbenden de gelegenheid hun
zienswijze over de voorgenomen maximumprijzen kenbaar te maken. De
mogelijkheid voor belanghebbenden om in het kader van de uniforme
openbare voorbereidingsprocedure een zienswijze naar voren te brengen,
biedt hun niet alleen de gelegenheid de juistheid van de voorgenomen
maximumprijzen te controleren en aan de orde te stellen, maar ook de
mogelijkheid voor het aandragen van argumenten en informatie die
aanleiding kunnen zijn om de bij de ontwerpregeling gepubliceerde
maximumprijzen te wijzigen.

Tot slot wordt opgemerkt dat de ontwerpregeling, overeenkomstig artikel
2 WGP, is voorgelegd aan beide Kamers der Staten-Generaal.

De Minister van Volksgezondheid,

Welzijn en Sport,

dr. A. Klink

Blad

  PAGE  3 

Kenmerk

  REF bmkKenmerk  \* MERGEFORMAT   CIBG/Farmatec-BMC 2898954 

Ontwerpregeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
van              

                         , CIBG/Farmatec-BMC 2898954, tot wijziging van
de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen

Kenmerk	Den Haag