Preview document (🔗 origineel)

---

	Verslag 2947e zitting van de Raad van de Europese
Unie–Volksgezondheid

						9 juni 2009 

Samenvatting

De belangrijkste agendapunten van deze raad waren het richtlijnvoorstel
patiëntenrechten in geval van grensoverschrijdende gezondheidszorg
(agendapunt 14), het geneesmiddelenpakket en de vaccinontwikkeling voor
A/H1N1. 

Ten aanzien van de grensoverschrijdende zorg vond een openbaar debat
plaats. Belangrijke discussiepunten vormden het onderscheid tussen
zorgaanbieders  verbonden aan sociale zekerheidsstelsels en particuliere
zorgaanbieders; de rechtsbasis van het richtlijnvoorstel en de discussie
rond het “toestemming vragen” vooraf. 

Over het geneesmiddelenpakket vond een gedachtewisseling plaats die werd
gedomineerd door de afwijzing door een meerderheid van de lidstaten van
het voorstel van de Commissie over informatie aan patiënten. Een aantal
lidstaten vroegen de Commissie te overwegen het voorstel van tafel te
halen.

 

Het lunchdebat stond in het teken van de ontwikkeling van vaccins voor
het griepvirus A/H1N1 en de manier waarop omgegaan moet worden met de
producenten van vaccins, transparantie en de inzet van de middelen. 

Verslag 

11. Voorstel voor een aanbeveling van de Raad betreffende
patiëntveiligheid, met inbegrip van de preventie en bestrijding van
zorginfecties

Aanneming; doc. 17427/08, 10024/09, 10120/09

Deze aanbeveling werd zonder discussie aangenomen.

12. Voorstel voor een aanbeveling van de Raad betreffende Europees
optreden op het gebied van zeldzame ziekten

Aanneming; doc. 15775/08, 10025/09, 10122/09 

Deze aanbeveling werd zonder discussie aangenomen.

13. Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad
over de toepassing van patiëntenrechten in grensoverschrijdende zorg

Voortgangsrapport/publiek debat; doc. 11307/08, 10026/09, 10027/09

De discussie over dit onderwerp verliep aan de hand van het door het
Tsjechische voorzitterschap gepresenteerde voortgangsrapport. De
discussie spitste zich toe tot een aantal onderwerpen;

- het onderscheid tussen zorgaanbieders verbonden aan de sociale
zekerheidsstelsels en aanbieders die hier niet mee verbonden zijn;

- het al dan niet uitsluiten van de langdurige zorg;

- de voorwaarden voor toepassing van voorafgaande toestemming; 

- en de vorm en inhoud van samenwerking tussen lidstaten ter
ondersteuning van de implementatie van de richtlijn.

De Commissie onderstreepte haar zorgen rondom de discussie over de
“toestemming vooraf” bij grensoverschrijdende zorg. Sommige
lidstaten lijken deze verder te willen oprekken dan de jurisprudentie
van het Hof ter zake toestaat. Dezelfde zorgen heeft de Commissie ook
ten aanzien van de tendens bij veel lidstaten om langdurige zorg uit te
sluiten van de werking van de richtlijn en een onderscheid te maken
tussen publieke en private zorgverleners. De Commissie wees er verder op
dat het EP inmiddels een akkoord in eerste lezing heeft bereikt en
spoort de lidstaten aan te trachten een onderling akkoord te bereiken.
Wellicht kan onder het Zweedse Voorzitterschap een politiek akkoord
worden bereikt.

Uit het debat bleek dat enkele lidstaten fundamentele bezwaren houden
met het niet maken van een onderscheid tussen zorgaanbieders al dan niet
verbonden aan sociale zekerheidsstelsels. Deze landen willen
grensoverschrijdende medische behandelingen alleen vergoeden  indien
deze zijn uitgevoerd door aan de sociale zekerheidsstelsels verbonden
zorgaanbieders. In de ogen van die landen kan alleen zo de kwaliteit en
veiligheid van de medische behandelingen gegarandeerd worden.
Achterliggend en niet uitgesproken motief is tevens dat, indien men
vergoeding geeft voor behandelingen bij private zorgaanbieders in een
andere lidstaat, zij dit in eigen land ook zullen moeten toestaan. Deze
lidstaten tekenden daarbij aan dat in de jurisprudentie van het Hof deze
overweging ook is genoemd om een onderscheid tussen publiek en privaat
te rechtvaardigen. Nederland maakt geen onderscheid tussen
zorgaanbieders. Nederland vergoedt alle medische ingrepen die vallen
binnen het basispakket en uitgevoerd door zorgaanbieders die voldoen aan
de wettelijk gestelde eisen.

De Commissie werd opgeroepen dit serieuze probleem van een aantal
lidstaten te erkennen en mee te denken over oplossingen die passen
binnen de kaders van de jurisprudentie.

 

Bij de kwestie van het al dan niet uitzonderen van langdurige zorg van
de richtlijn tekende zich in het debat een ruime meerderheid af vòòr
het uitsluiten van langdurige zorg van de werkingssfeer van de
richtlijn. Tevens werd duidelijk dat er nog veel onduidelijk bestaat
over wat lidstaten precies bedoelen met langdurige zorg. 

Ten aanzien van de “toestemming vooraf” wil een groot aantal landen
ruime mogelijkheden houden om “toestemming vooraf” te verlangen bij
de vergoeding van grensoverschrijdende zorg. Andere landen merken op dat
dit mogelijk in strijd is met de jurisprudentie van het Hof. 

Samenwerking ter ondersteuning van de implementatie van de richtlijn
wordt door iedereen als essentieel beschouwd. Het gaat in het debat meer
om de vraag in welke vorm, en, vrijwillige samenwerking of verplichte
samenwerking. Een grote meerderheid van lidstaten is voorstander van
samenwerking op vrijwillige basis, bijvoorbeeld door niet juridisch
bindende comitologie.

In haar afsluiting van het debat concludeerde de Tsjechische voorzitter
dat ze geproefd heeft dat alle lidstaten de wil hebben om over de nog
openstaande onderwerpen compromissen te sluiten. Zij is ook van mening
dat de fundamentele bezwaren van enkele lidstaten ten aanzien van het
onderscheid publiek-privaat gerespecteerd moeten worden, gezien de
kennelijke impact die het niet maken van dit onderscheid heeft op de
gezondheidszorgstelsels in die landen. In overleg met de Commissie
moeten deze landen ‘op maat’ oplossingen bedenken. Om tegemoet te
komen aan enkele landen zou heroverwogen kunnen worden om art. 152 van
het Verdrag toe te voegen als rechtsbasis voor de richtlijn.

Lunchbespreking Griep A/H1N1

De Commissie verwees naar de extra Raad van 30 april 2009 en meldt dat
de Commissie een Task Force heeft opgericht waar de meest relevante
directoraten generaal van de CIE in deelnemen. Nauwe samenwerking is
nodig gezien de dreiging. Dit wordt algemeen erkend door ministers.
Informatie van deskundigen dient nauwkeurig geëvalueerd te worden en op
basis daarvan dienen weloverwegen beslissingen genomen te worden. Er
dient ook gekeken te worden naar de mogelijkheden van een
gecentraliseerde procedure ten aanzien van markttoelating vaccinatie
voor producenten van vaccins (ook m.b.t.) seizoensgriepvaccinatie.
Solidariteit binnen de EU is belangrijk maar ook ten aanzien van derde
wereld landen. De Commissie is aangemoedigd om de activiteiten voort te
zetten. Begin juli is er een deskundigenvergadering (2 en 3 juli) om
aanbevelingen op te stellen. Deze groep zal rapporteren aan de informele
bijeenkomst van ministers van Gezondheid (6 en 7 juli) in Zweden. De
Commissie is van mening dat Health Security Committee (HSC) , WHO, en
European Centre for Disease Control (ECDC) moeten samenwerken en hun
werk voortzetten en met een gezamenlijke plannen moeten komen. De HSC
kreeg van ministers mandaat om de collectieve inspanningen die nodig
zijn in verband met de dreiging van H1N1 pandemie, te uit te werken. 

14. Geneesmiddelenpakket: a) vervalste geneesmiddelen b)
pharmacovigilantie c) informatie aan patiënten 

Voortgangsrapporten/gedachtewisseling; doc. 17504/08, 17501/08,
17502/08, 17498/08, 17499/08 ADD1, 2, 3. 

De Commissie was blij met de voortgangsrapporten en het werk van het
Voorzitterschap. De Commissie gaf aan dat zij weet dat de samenstelling
van de PRAAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee) een
punt van bezorgdheid is bij veel lidstaten. De Commissie had begrip voor
de zorgen van de lidstaten en begrijpt dat de lidstaten kritiek hebben.
In samenwerking met het Zweedse Voorzitterschap zal de Commissie zoeken
naar een oplossing. Het is wel belangrijk om het huidige stelsel te
centraliseren. De infrastructuur voor alle wetenschappelijke comités is
groot en moeilijk te managen. Ten aanzien van namaakgeneesmiddelen
levert de risicogebaseerde benadering ook kritiek op van de lidstaten
maar de Commissie staat hier pal achter. Bij de toepassing van de regels
zal gekeken worden naar de veiligheidskenmerken en de toepasbaarheid. 

Informatie aan patiënten blijft een controversieel onderwerp en de
lidstaten willen zich richten op de andere voorstellen. De Commissie
vond echter dat de discussie over informatie aan patiënten nu echt op
communautair niveau moet worden opgelost met een goed wettelijk kader. 

Een grote groep lidstaten sprak zich (met kanttekeningen) uit voor de
twee andere voorstellen en tegen het voorstel informatie aan patiënten.
Daarnaast was er een kleine groep lidstaten die de Commissie vroegen het
voorstel niet verder te behandelen en het van tafel te halen. Het
voorzitterschap gaf aan dat gewacht moeten worden op het standpunt van
het EP voordat de Raad een definitief standpunt kan innemen. 

15. Overige 

e) Zaken gerelateerd aan gezondheidsbeveiliging waaronder vaccins tegen
influenza A/H1N1

Informatie van de Commissie; doc. 10066/09

Dit onderwerp is tijdens de lunch besproken en na de lunch
teruggekoppeld. 

f) Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad
over de standaarden van kwaliteit en veiligheid van menselijke organen
voor transplantatie. 

Voortgangsverslag van het Voorzitterschap: doc. 10028/09

De Raad heeft nota genomen van het verslag van het Voorzitterschap. 

g) Raadswerkgroep op Hoog Niveau

De Raad nam kennis van de informatie van het Voorzitterschap: doc.
10067/09

h) Ingrediënten in tabakproducten

Informatie van het Voorzitterschap; doc. 10075/09

Denemarken maakte een scherpe interventie en vraagt aandacht voor
snoepsigaretten. Tevens maakt Denemarken duidelijk dat haast gemaakt
moet worden met de herziening van de Tabaksproductenrichtlijn.
Denemarken bepleit een lijst openbaar te maken van verboden additieven
in sigaretten en de tabaksindustrie wettelijk te verplichten mee te
werken aan het onderzoek naar additieven in sigaretten. Op EU niveau
dienen voorts afspraken gemaakt te worden over snoepsigaretten.

i) Groenboek van Europese gezondheidswerkers

informatie van de Commissie: doc. 10346/09

De Raad heeft nota genomen van de informatie van de Commissie. 

j) Voorzitterschapsconferenties

(i) “eHealth for individuals, society and economy”, Praag 18-20
februari 2009.

(ii) ‘The Microbial Threat to Patient Safety in Europe”, Praag 15-16
april 2009.

(iii) “Financial sustainability of Health systems”, Praag 10-12 mei
2009. 

De Raad heeft nota genomen van de terugkoppeling over deze conferenties.


k) Werkprogramma van het inkomende voorzitterschap

Informatie van de Zweedse delegatie

Zweden kent nu de resultaten van de verkiezingen van het EP en Zweden
gaf aan uit te kijken naar samenwerking met het EP. Er zijn twee
ministersvergaderingen voorzien; de informele Raad van ministers op 6 en
7 juli met alcohol en gezondheid en AMR-resistentie als onderwerpen. Op
1 december vindt de WSBVC-raad plaats. 

Belangrijkste punten van het Zweedse voorzitterschap: 

1. Rechten van patiënten: een politiek akkoord ten aanzien van de
richtlijn. 

2. Geneesmiddelenpakket: prioriteit aan vervalste geneesmiddelen en
geneesmiddelenwaakzaamheid. 

3. Orgaandonatie en -transplantatie wordt verder onderhandeld. 

4. Voorbereiding op grieppandemieën; deskundigenvergadering op 2-3 juli
en verslag hierover tijdens Informele Raad (6-7 juli). 

5. Alcohol en gezondheid: aandacht voor de huidige Europese
alcoholstrategie met als focus het verminderen van schade aan de
gezondheid die alcohol veroorzaakt.  

6. AMR-resistentie: aandacht voor nieuwe generatie antibiotica. 

7. E-gezondheid: raadsconclusies voor de Raad.

8. Waardig ouder worden: raadsconclusies voor de Raad.

				--------------------------------

		

 PAGE   2 

 PAGE   1 

2947e zitting van de Raad van de Europese Unie- Volksgezondheid 9 juni
2009