Preview document (🔗 origineel)

---

De Voorzitter van de Tweede Kamer

der Staten-Generaal

Postbus 20018

2500 EA  DEN HAAG





Ons kenmerk	Inlichtingen bij	Doorkiesnummer	Den Haag

GMT-K-U-2877301

                                 23 sep. 08

Onderwerp	Bijlage(n)	Uw brief

Kamervragen



5 september 2008







Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Agema
(PVV) over een fiks tekort aan medische isotopen voor patiënten doordat
de reactor in Petten niet in gebruik is. (2008Z01639/2070828850).

De Minister van Volksgezondheid,

Welzijn en Sport,

dr. A. Klink

Antwoorden op kamervragen van   REF bmkHetLidDeLeden  het Kamerlid
Agema   REF bmkKamerleden    over   REF bmkOnderwerp  een fiks tekort
aan medische isotopen voor patiënten doordat de reactor in Petten niet
in gebruik is. 

(  REF bmkNummer  2008Z01639/2070828850 )

1

Bent u bekend met het bericht “Patiënten in de wacht na sluiten van
reactor”? 1)

1

Ja.

2

Is het waar dat, doordat de reactor in Petten stil ligt, er nu een
tekort is aan medische isotopen die worden gebruikt bij diagnostiek,
pijnbestrijding, röntgenopnamen, behandeling van longkanker,
prostaatkanker en pijnbestrijding bij botkanker? 

2

Ja.

3

Hoeveel patiënten in binnen- en buitenland zijn hiervan de dupe? Welke
risico’s worden er gelopen? 

3

Ik heb hierover informatie ingewonnen bij de Nederlandse Vereniging voor
Nucleaire Geneeskunde (NVNG), de producenten van radiofarmaca en bij de
exploitant van de reactor in Petten. Het tekort aan radiofarmaca zal de
komende weken fluctueren tussen de tien en veertig procent. De
voorzitter van de NVNG heeft mij meegedeeld dat er veel creativiteit en
flexibiliteit is bij de ziekenhuisspecialisten (nucleair geneeskundigen
en anderen) in het zoeken naar oplossingen voor het tekort. In het
algemeen komt dit neer op het vinden van andere mogelijkheden voor
diagnostisch onderzoek, van andere mogelijkheden voor behandeling en op
het toepassen van strikte selectiecriteria voor onderzoek (‘triage’)
en op het bezien of uitstel van onderzoek mogelijk is. De beroepsgroep
geeft aan dat dit de komende maanden niet tot grote risico’s zal
leiden voor patiënten. De ernstige zieke patiënten krijgen overigens
voorrang. Gezien deze aanpassingen in de ziekenhuizen is niet precies
bekend hoeveel patiënten de gevolgen zullen ondervinden van dit tekort,
mogelijk ligt dit in de buurt van de tien tot veertig procent. 

4

Komen er als gevolg van deze leveringsproblemen patiënten onnodig te
overlijden? Hoe gaat u bewerkstelligen dat dit wordt voorkomen? 

4

Het ziet er niet naar uit dat er ten gevolge van dit tekort patiënten
zullen overlijden. Niettemin heb ik recent overleg gevoerd met
vertegenwoordigers van de NVNG, van het farmaceutisch bedrijf Covidien,
van de Nuclear Research and Consultancy Group (NRG) en aansluitend ook
met het farmaceutisch bedrijf GE Health Care. Allen hebben mij verzekerd
dat men doet wat mogelijk is om de tekorten zo beperkt mogelijk te
houden. Daarnaast hebben wij afgesproken elkaar adequaat en tijdig te
informeren bij gewijzigde omstandigheden of ontwikkelingen. Ten aanzien
van de consequenties voor patiënten verwijs ik ook naar het antwoord op
vraag 3.

5

Hoe gaat u bewerkstelligen dat de aanvoer van radioactief materiaal aan
Nederlandse ziekenhuizen op korte termijn wordt hersteld?

5

De leverancier van het basismateriaal voor de productie van radiofarmaca
en de farmaceutische bedrijven die de radiofarmaca produceren zijn
primair verantwoordelijk. Ik heb de betrokken bedrijven, de NVNG en de
betrokken ministeries van VROM en EZ uitgenodigd voor overleg over deze
problematiek. Dit overleg heeft inmiddels plaatsgevonden (zie het
antwoord op vraag 4). Men heeft mij verzekerd dat de tekorten de komende
weken enigszins fluctueren en tijdelijk van aard zullen zijn. De reactor
in Petten zal, zo is imiddels bekend gemaakt door de exploitant, zeker
tot eind november niet operationeel zijn vanwege reparatiewerkzaamheden.
Men gaat er echter van uit dat half oktober, zodra de levering van het
basismateriaal vanuit België weer gewaarborgd zal zijn, de tekorten
grotendeels opgeheven zullen zijn. In het geval dat de reactor in Petten
nog langer gesloten zal blijven vanwege langer durende reparaties,
zullen er bij perioden lichte tot matige tekorten optreden variërend
van tien tot veertig procent. Beide farmaceutische bedrijven hebben een
fair share policy ten aanzien van levering van Mo/Tc99m
(Molybdeen/Technetium) generatoren aan de verschillende landen. Het
beschikbare Mo99 basismateriaal – waar uiteindelijk het
radiofarmaceutisch product Technetium uit voortkomt dat de patiënten
krijgen toegediend voor onderzoek - wordt op basis van de gemiddelde
behoefte van een aantal referentieweken van vóór de crisis over de
landen verdeeld. 

6

Dat een Nederlands bedrijf een derde van alle medische isotopen die
wereldwijd gebruikt worden produceert is een mooi staaltje Hollands
Glorie, maar is het wel verantwoord om zo afhankelijk te zijn van een
individuele reactor welke een derde van alle preparaten wereldwijd
produceert, te meer omdat andere kernreactoren het wegvallen van de
productie niet kunnen opvangen? 

6

De term Hollands Glorie zou ik enigszins willen nuanceren. De
onderzoeksreactor in Petten is in opdracht van de Nederlandse staat
gebouwd, maar Nederland heeft de reactor later overgedragen aan de
Europese Commissie en deze is dus eigenaar. Het Nederlandse bedrijf
Nuclear Research en Consultancy Group (NRG) is exploitant van de reactor
en sinds kort ook verguninghouder. De productie van radiofarmaca in
Petten vindt plaats door het Amerikaanse bedrijf Covidien. Daarnaast
levert de NRG ook aan andere internationale farmaceutische bedrijven. 

De verschillende reactoren in België, Frankrijk, Zuid-Afrika en
Nederland hebben hun geplande onderhoudsstops op elkaar afgestemd. De
reactor in Canada werkt wat informeler mee aan deze afstemming, maar
indien er problemen in de productie optreden en tekorten in de
beschikbaarheid van radiofarmaca draagt de Canadese reactor bij om
tekorten aan te vullen.  

7

Hoe gaat u bewerkstelligen dat zich in de toekomst geen herhaling van
dit scenario voordoet? 

7

Ik heb er vertrouwen in dat de partijen de tekorten kunnen beperken,
zowel wat betreft omvang als wat betreft tijdsduur. Echter, onvoorziene
stops van de Hoge Flux Reactor (HFR) of van andere reactoren,
bijvoorbeeld door technische storingen, kunnen leiden tot
overmachtssituaties, zeker indien een dergelijke stop samenvalt met een
noodzakelijke geplande stop van een andere reactor zoals nu het geval
is. In het antwoord op vraag 6 heb ik aangegeven dat de exploitanten van
de verschillende reactoren de geplande stops al langere tijd op elkaar
afstemmen.

Het ministerie van VWS is niet betrokken bij de HFR. Aangezien de
huidige problemen echter een Europese en zelfs wereldwijde dimensie
hebben, zijn deze ook aan de orde geweest tijdens de informele Raad
ministers van Volksgezondheid in de EU , 8 september jl. Voor de lange
termijn zal met met relevante partijen bezien worden hoe de behoefte aan
de bassistoffen voor radiofarmaca op peil te houden en wat de rol van de
Nederlandse overheid daarin zou kunnen zijn. 

1) de Volkskrant, ‘Patiënten in de wacht na sluiten van reactor’, 3
september 2008  

 

Postbus 20350

2500 EJ  DEN HAAG

Telefoon (070) 340 79 11

Fax (070) 340 78 34	Bezoekadres:

Parnassusplein 5

2511 VX  DEN HAAG	Correspondentie uitsluitend richten aan het postadres
met vermelding van de datum en het kenmerk van deze brief	Internetadres:

www.minvws.nl



  IF   DOCPROPERTY "propArchiefkopie"  Fout! Onbekende naam voor
documenteigenschap.  = "Archiefkopie"   AUTOTEXT sysArchiefkopie 
AANGETEKEND  ""