Preview document (🔗 origineel)

---

2008Z09076 / 2080907540

Vragen van de leden Van Gerven en Kant (beiden SP) aan de minister van
Volksgezondheid, Welzijn en Sport over openbaarheid, onafhankelijk
onderzoek, toelating van geneesmiddelen en apotheken. (Ingezonden 11
december 2008)

1

Gaat u in navolging van de Amerikaanse Physician Payments Sunshine Act
een wetsvoorstel maken waarin alle bijverdiensten van artsen voor de
farmaceutische industrie worden opgenomen, conform het verzoek van het
Nederlands Huisartsen Genootschap 1) en een eerder voorstel van de SP in
haar initiatiefnota? 2) Zo ja, wanneer kan de Kamer een voorstel
verwachten? Zo neen, waarom niet? 

2

Bent u op de hoogte van de discussie in Canada, naar aanleiding van de
rapportages over suïcidaal gedrag onder kinderen die Strattera
gebruiken? 3) 

3

Weet u waarom het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in beroep
is gegaan tegen een uitspraak van de bestuursrechtbank om een
prelimenary en final report over Strattera vrij te geven? Zo ja, kunt u
dit toelichten? 

4

Kan de Kamer over dit rapport beschikken of in elk geval over de
belangrijkste resultaten uit dit rapport? Zo neen, waarom niet? 

5

Zijn de resultaten uit dit rapport verwerkt in het laatste advies van
het CBG  over Strattera? Zo ja, wat had dat voor consequenties? Zo
neen, waarom niet? 

6

Bent u  - mede gezien de ervaringen met antidepressiva en met
toediening van Strattera aan kinderen, de inzet van dit onderzoek als
marketinginstrument 4) en de internationale bevindingen dat gesponsorde
onderzoeken tot positievere resultaten leiden dan niet gesponsorde
onderzoeken – van mening dat een onafhankelijk fonds voor
postmarketingonderzoek via de Italiaanse constructie 4) een waardevolle
bijdrage kan leveren aan het onafhankelijk onderzoek en daarmee het
veilig gebruik van geneesmiddelen?    

7

Deelt u de mening dat het zorgelijk is dat, hoewel de bereidheid tot
openbaarmaking van onderzoek weliswaar is gestegen tot gemiddeld 70
procent, 4) die voor de industrie nog slechts 34,9 procent is? Zo ja,
wat gaat u hieraan doen?  

8

Bent u het eens met de uitspraak van de Centrale Commissie Mensgebonden
Onderzoek dat de regelgeving over toelating nieuwe medicijnen soms haar
doel voorbij schiet? 5) Zo ja, wat kunt u doen aan  administratieve
rompslomp zonder dat dit ten koste gaan van de terechte zorgvuldigheid
bij het toelaten van nieuwe geneesmiddelen? 

1) Trouw, 8 augustus; N Engl J med 359, 6

2) Vijfentwintig medicijnen, initiatiefnota SP, 16 maart 2003 (30482,
nr. 2)

3)   HYPERLINK
"http://www.theglobeandmail.com/servlet/story/RTGAM.20080703.wadhd03/BNS
tory/specialScienceandHealth/home" 
http://www.theglobeandmail.com/servlet/story/RTGAM.20080703.wadhd03/BNSt
ory/specialScienceandHealth/home 

4) Aanhangsel Handelingen nr. 3060, vergaderjaar 2007-2008

5) Nederlands Dagblad, 2 augustus 2008