Preview document (🔗 origineel)

---

2009Z02021 / 2080912370

Vragen van de leden Van Gerven en Irrgang (beiden SP) aan de ministers
van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en voor Ontwikkelingssamenwerking
over onethisch onderzoek in India. (Ingezonden 6 februari 2009)

1

Wat is uw mening over het rapport van het centrum voor onderzoek naar
ethiek en mensenrechten in India over drie geneesmiddelenstudies -
waaronder een studie naar het borstkankermedicijn Tyverb van GSK - die
in strijd zouden zijn met de medisch-ethische richtlijnen in India en
met de Declaratie van Helsinki? 1) 2)

2

Bent u het eens met de onderzoeker Sandhya Srinivasan dat GSK misbruik
maakt van de kwetsbare positie van borstkankerpatiënten in India om
veel vrouwen geen geld hebben voor behandeling en deelname aan een
experiment de enige optie is?

3

Bent u met de heer T. van der S., lid van een Medisch Ethische
Toetsingscommissie (METC), van mening dat dergelijk onderzoek (als met
Tyverb) in Nederland niet zou zijn goedgekeurd omdat je patiënten pas
een experimentele behandeling mag geven als de reguliere behandeling
niet werkt?

4

Wat is uw mening over de stelling van de oncoloog dat de kans op een
gunstige respons bij de reguliere behandeling, chemotherapie en
Herceptin, aanzienlijk groter is dan de responskans bij Tyverb?

5

Is het waar dat patiënten konden kiezen uit Herceptin of Tyverb,
waarbij de patiënten voor Herceptin moesten betalen? Zo ja, erkent u
dat voor arme vrouwen er dus geen keuze was?

6

Is de voorlopige goedkeuring van European Medicines Agency (EMEA) onder
andere gebaseerd op de resultaten van deze onethische studie? Zo ja,
kunt u bewerkstelligen dat deze studie niet langer wordt meegenomen en
de voorlopige goedkeuring van Tyverb wordt gestopt? 

7

Kunt u bewerkstelligen dat uitgebreid onderzoek wordt gedaan naar de
studie van GSK in tien landen, onder andere hoeveel vrouwen per land
welke behandeling hebben ondergaan, welke behandelingen ze zelf moesten
betalen en of patiënten ook geld kregen voor deelname?

8

Wat heeft u ondernomen sinds het uitkomen van het rapport van Stichting
Onderzoek Multinationale Ondernemingen (Somo) en Wemos en onze laatste
vragen over deze kwestie, om deze onethische onderzoekspraktijken op de
internationale agenda te krijgen en welke extra maatregelen zijn hierop
ondernomen?

9

Bent u bereid u in te spannen dat vooral in India en andere
ontwikkelingslanden waar patiënten in kwetsbare positie verkeren, extra
Good Clinical Practices (GCP)-inspecties worden uitgevoerd en extra
wordt geïnvesteerd in het bevorderen van de deskundigheid van de lokale
medisch-ethische toetsingscommissies?

10

Bent u bereid u in te spannen voor extra investeringen in onderzoek naar
geneesmiddelen voor ziekten in ontwikkelingslanden, bijvoorbeeld door
het instellen van een Europees fonds waaraan de industrie bijdraagt? Zo
nee, waarom niet? 

1) Trouw, 5 februari 2009: “Testen borstkankermedicijn in India
onethisch”

2) Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2007-2008, nr. 3317