Preview document (🔗 origineel)

---

> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ  Den Haag

De Voorzitter van de Tweede Kamer

der Staten-Generaal

Postbus 20018

2500 EA  DEN HAAG

Datum  24 februari 2009

Betreft	Kamervragen

Geachte voorzitter,

Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Zijlstra
(VVD) over de Salon Hair-remover (29 januari 2009).

Hoogachtend,

de Minister van Volksgezondheid,

Welzijn en Sport,

dr. A. Klink

Antwoorden op kamervragen van het Kamerlid Zijlstra over de Salon
Hair-remover.

(29 januari 2009)

1

Bent u op de hoogte van de uitzending van Knelpunt over de Salon
Hair-remover? 

Antwoord 1

Ja

2

Wat is uw mening over het gegeven dat een apparaat met een klasse 3B
laser vrij verkrijgbaar is, terwijl laserpennen al verboden zijn vanaf
klasse 2?

Antwoord 2

Laserpennen en –producten worden geclassificeerd op basis van een
norm. Laserpennen zijn verboden bij klasse 3R, 3B en 4. In principe is
een klasse 3B laserpointer niet geschikt voor consumentengebruik. Of de
Salon Hair-remover daadwerkelijk een klasse 3B laser betreft en of het
risico ook voor dit apparaat geldt, wordt door de VWA onderzocht. 

3

Kunt u aangeven welke procedures de Voedsel en Waren Autoriteit (VWA)
hanteert als een dergelijk product op de markt wordt gebracht?

Antwoord 3

Het is de verantwoordelijkheid van de ondernemer om geen onveilige
consumentenproducten in de handel te brengen. Dit is geregeld is de
Warenwet. De VWA ziet hierop toe en werkt hierbij risicogericht. Dit
gebeurt op basis van marktonderzoeken, maar ook naar aanleiding van
klachten, incidenten en meldingen. Nieuwe ontwikkelingen in de markt
worden gevolgd. Indien noodzakelijk vindt er onderzoek plaats, zoals in
dit geval bij de thuislaser. Afhankelijk van de resultaten van het
onderzoek kunnen indien nodig stappen tegen de verhandeling van dit
product worden ondernomen.

4

Deelt u de mening dat bij een dergelijk product veel eerder, feitelijk
voor het op de markt brengen, onderzoek gedaan moet worden door de VWA?

Antwoord 4 en 7

Nee, zoals ook al bij de beantwoording van vraag 3 is beantwoord is het
in de handel brengen van veilige consumentenproducten de
verantwoordelijkheid van de ondernemer.

Echter een ontharingslaser is een betrekkelijk nieuw product, waarmee
haren permanent verwijderd kunnen worden. Het product wordt met name
gebruikt door schoonheidsspecialistes of dermatologen, die hier een
opleiding voor hebben gevolgd. Sinds september 2008 is er een
‘thuis’ laser voor permanente ontharing op de markt, die door de
consument wordt bediend.

Op dit moment wordt op EU niveau overwogen dergelijke producten te laten
vallen onder de medische hulpmiddelenwetgeving vanwege het feit dat het
product tevens een medische toepassing heeft of kan hebben.. 

Voor medische hulpmiddelen is, in tegenstelling tot consumentproducten,
onderzoek aan een product, voordat het op de markt komt, wel vereist. 

5

Kunt u aangeven waarom de VWA bij dit product pas tot een onderzoek is
overgegaan nadat deze instantie is gebeld door het programma Knelpunt?

Antwoord 5

De VWA onderzoekt de thuislaser al sinds september 2008. Aanleiding
hiervoor was berichtgeving in Trouw. Sindsdien is zij in contact geweest
met experts op dit gebied en is er een onderzoeksprotocol ontwikkeld.

6

Is deze zaak voor u aanleiding om te bekijken of de procedures bij de
VWA verbeterd moeten worden? Zo nee, waarom niet? Zo ja, welke acties
gaat u ondernemen?

Antwoord 6

Nee, de procedures bij de VWA lopen naar behoren en het product wordt
onderzocht. Op basis van het onderzoek is de VWA bevoegd, om indien
nodig, stappen tegen het product te ondernemen. De vraag over het al dan
niet testen van het product, voordat het op de markt komt, heeft geen
relatie met de procedures van de VWA. 

7

Deelt u de mening dat dit product pas vrij verkrijgbaar mag zijn nadat
een deugdelijk onderzoek door de VWA is afgerond? Zo nee, waarom niet?
Zo ja, welke stappen gaat u ondernemen om te zorgen dat dit product zo
snel als juridisch mogelijk is van de markt wordt gehaald?

Antwoord 7

Zie het antwoord op vraag 4. 

 NEN-EN 60825-1:2007, Veiligheid van laserproducten, Deel 1
Apparatuurclassificatie en eisen

 Er zijn laserapparaten bekend  die worden gebruikt om spataderen of 
couperosete verwijderen

 Response to the Public Consultation on The Recast of the Medical Device
Directives, 31 juli 2008. p5. ‘It could be considered to also include
appliances or equipment, which are used for both medical and aesthetic
purposes and are currently under the scope of the MDD only for their
medical application. Examples are laser and other equipment, which is
also used to peel the skin, to remove tattoos and to remove hair’.

 Trouw, zaterdag 13 september, p.1. ‘Thuislaser is geen speelgoed’. 

Bezoekadres:

Parnassusplein 5

2511 VX  DEN HAAG

T	070 340 79 11

F	070 340 78 34

www.minvws.nl

Ons kenmerk

VGP-K-U- 2910424

Bijlagen

1

Uw brief

Correspondentie uitsluitend richten aan het retouradres met vermelding
van de datum en het kenmerk van deze brief.