Preview document (🔗 origineel)

---

2009Z06740

Vragen van de leden Kant en Van Gerven (beiden SP) aan de minister van
Volksgezondheid, Welzijn en Sport over het verzwijgen van de
bijwerkingen van Seroquel (ingezonden 9 april 2009)

1

Wat is uw reactie op het bericht dat het geneesmiddel Seroquel in
opspraak is geraakt? 1) 2) 3)

2

Is het waar dat ook andere atypische antipsychotica zoals Zyprexa en
Risperdal en hun fabrikanten al jarenlang onder vuur liggen en dat er in
schikkingen van juridische procedures al meer dan een miljard dollar zou
zijn toegezegd en/of uitgekeerd?

3

Hoe oordeelt u over het handelen van AstraZeneca die al in 1997 of op
zijn laatst al in 2000 op de hoogte zou zijn geweest van de bijwerkingen
van Seroquel? 

4

Hoe oordeelt u over de “smoke-and-mirrors” handelingen van
AstraZeneca om negatieve resultaten van drie onderzoeken te verdoezelen,
dan wel bewust proberen achter te houden? 3)  

5

Deelt u de mening dat je bij het laten verdwijnen van wetenschappelijk
onderzoek kunt spreken van wetenschappelijke fraude? 1) Zo nee, waarom
niet en zo ja, welke maatregelen gaat u nemen?

6

Deelt u de mening dat alle onderzoek naar eventuele bijwerkingen van
geneesmiddelen en naar de werkzaamheid van geneesmiddelen openbaar moet
zijn? 4) Zo ja, welke maatregelen gaat u nemen om te bewerkstelligen dat
vooral ook vanuit de industrie hieraan wordt meegewerkt? 

7

Bent u bereid de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) te verzoeken
onderzoek te doen naar het handelen van AstraZeneca?

8

Erkent u het gevaar voor de gezondheid aangezien er in Nederland
ongeveer 36.000 mensen Seroquel gebruiken wanneer dit medicijn
dergelijke bijwerkingen kan veroorzaken? Erkent u voorts dat met name
onderbehandeling bij diabetes gevaarlijk kan zijn?

9

Hoe kan het volgens u dat het rapport met de negatieve
onderzoeksresultaten al in 2000 in handen was van het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), maar dat deze niets met de
informatie heeft gedaan of indien wel, deze bijwerkingen van diabetes
niet duidelijker in de bijsluiter is terechtgekomen?

10

Hoe kan het volgens u gebeuren dat dit rapport uit het dossier Seroquel
is verdwenen? Is het waar dat het rapport op verzoek van AstraZeneca is
verwijderd uit het dossier Seroquel? Zo ja, deelt u de mening dat dit
niet had mogen gebeuren en wat gaat u doen om dit soort handelingen te
voorkomen?

11

Erkent u de grote verantwoordelijkheid van het CBG aangezien zij
destijds voor de hele Europese Unie het geneesmiddel registreerde? 

12

Bent u van mening dat de onafhankelijkheid van de leden van het CBG en
het Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (ACBG)
voldoende is geregeld? Kunt u bijvoorbeeld garanderen dat geen van deze
leden banden heeft met de farmaceutische industrie?

13

Bent u alsnog bereid de registratieautoriteit eenmalig te laten
doorlichten door een onafhankelijke commissie waarbij duidelijk moet
worden of de huidige financiering en organisatie voldoende garantie
biedt voor de gestelde eisen aan onafhankelijkheid en transparantie? 4)
Zo nee, waarom niet?

14

Bent u bereid het CBG te vragen op zeer korte termijn het dossier
Seroquel te herzien met zo compleet mogelijke gegevens om zonodig de
bijsluiter van Seroquel aan te passen en een waarschuwing naar alle
artsen te laten uitgaan? Zo nee, waarom niet?

15

Bent u bereid de Gezondheidsraad om een advies te vragen over het
gebruik van psychofarmaca zowel wat betreft de effectiviteit, de
bijwerkingen alsmede de relatie met de farmaceutische industrie?

1) Netwerk, 7 april 2009

2) Trouw, 7 april 2009

3)   HYPERLINK
"http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=newsarchive&sid=a4A4oqyLN89c"
http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=newsarchive&sid=a4A4oqyLN89c 

4) Kamerstukken 30 482, nr. 2 en 30 482, nr. 3 plus bijlage