Preview document (🔗 origineel)

---

2009Z06782

Vragen van de leden Kant en Van Gerven (beiden SP) aan de minister van
Volksgezondheid, Welzijn en Sport over het aanpakken van seeding trials
(ingezonden 9 april 2009)

1

Wat is uw reactie op de resultaten van het inspectie-onderzoek over
seeding trials dat is uitgevoerd in uw opdracht naar aanleiding van het
debat over de initiatiefnota Kant? 1) 2) 3)

2

Deelt u de mening dat uit de conclusie van de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ) dat 7 van de 12 onderzochte trials
marketingdoeleinden bleken te hebben zeer duidelijk blijkt dat de
zelfregulering niet werkt?

3

Erkent u dat aan de normen die zijn opgesteld door de Stichting Code
Geneesmiddelenreclame (CGR) een wettelijk kader ontbreekt? 3)  

4

Bent u het eens met de vijf door de IGZ opgestelde criteria om een
onderzoek als seeding-trial te herkennen? Zo ja, bent u bereid deze in
de wet of beleidsregels op te nemen zoals de IGZ aanbeveelt? 3)

5

Deelt u de mening van de IGZ dat alle fase IV onderzoek preventief
getoetst moet worden en dat er een publiek toegankelijk meldingssysteem
moet komen? Zo ja, hoe en wanneer gaat u dat doen?

6

Bent u bereid alle fase IV onderzoek onder de Wet
medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) te laten vallen en
dus inhoudelijk te laten toetsen door de medisch ethische
toetsingscommissies (METC) ofwel aanbeveling 12 uit de initiatiefnota
Kant alsnog uit te voeren? 4)

7

Erkent u dat indien het gaat om seeding trials ofwel onderzoek met
marketingdoeleinden, het onderzoek en dus ook de betalingen moeten
worden afgekeurd zoals aanbeveling 25 uit de initiatiefnota Kant? 4)

1) Kamerstuk 30 482, nr. 6

2) Trouw, 9 april 2009

3) Inspectie voor de Gezondheidszorg: Fase IV-onderzoek als
marketinginstrument, april    

4) Kamerstuk 30482