Preview document (🔗 origineel)

---

2009Z12506

Vragen van het lid Schermers (CDA) aan de minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport over ondeugdelijke insulinenaalden. (Ingezonden 26 juni
2009)

1

Bent u bekend met het feit dat ondeugdelijke insulinenaalden op de markt
zij gekomen? 1) Wat is de waarde van een CE-markering, nu die makkelijk
te kopiëren blijkt te zijn?

2

Hoe beoordeelt u het optreden van de Inspectie? Wat zou de beste aanpak
van de Inspectie zijn geweest?

3

Waarom is, ondanks het feit dat de verpakking van de ondeugdelijke
naalden duidelijk te onderscheiden was van de ‘echte’ verpakking, de
vervalsing niet aan het licht gekomen? Wie is daarvoor verantwoordelijk?

4

Wordt onderzoek verricht naar mogelijke complicaties bij patiënten, die
het gevolg zouden kunnen zijn van het feit dat de naalden niet goed op
de insulinepennen pasten en mogelijk niet steriel waren? 

5

Deelt u de mening dat een reden van de late ontdekking en late actie is
gelegen in het feit dat er op verschillende plaatsen klachten zijn
neergelegd, zoals bij de fabrikant, de distributeur en de
patiëntenvereniging? Hoe kan in de toekomst worden gerealiseerd dat
klachten worden gebundeld zodat eerder actie kan worden ondernomen?

6

Hoe beoordeelt u het feit dat de naalden in Nederland werden
geïmporteerd door een tussenpersoon, die niet in Nederland woont, en
dus de kwaliteit van de naalden niet kon controleren? Is het niet beter
om distributeurs medische hulpmiddelen direct bij de fabrikant te laten
kopen?

1) Algemeen Dagblad, 21 juni 2009: “Inspectie wist van nepnaald”