Preview document (🔗 origineel)

---

Bijgewerkt t/m nr. 8 (Tweede nota van wijziging d.d. 7 februari 2011)



32 196	Wijziging van de Geneesmiddelenwet in verband met de noodzaak
enige technische verbeteringen aan te brengen in die wet, alsmede
houdende wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele
gezondheidszorg in verband met de registratie in het BIG-register van
verpleegkundigen die bevoegd zijn UR-geneesmiddelen voor te schrijven



	Nr. 2	VOORSTEL VAN WET



	Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van
Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

	Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:

	Alzo Wij in overweging genomen hebben, dat het noodzakelijk is de
Geneesmiddelenwet en de Wet op de beroepen in de individuele
gezondheidszorg te wijzigen;

	Zo is het, dat Wij, de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg
der Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij
goedvinden en verstaan bij deze:

ARTIKEL I

	De Geneesmiddelenwet wordt als volgt gewijzigd:

A

	Artikel 1 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het eerste lid, onder l, wordt vóór “radionucliden”
ingevoegd: wanneer het gereed is voor toepassing bij een patiënt,.

	2. In het eerste lid, onder s1, wordt “te hand mag worden gesteld”
vervangen door: ter hand mag worden gesteld.

	3. In het eerste lid, onder kk, wordt “aanschaffen” vervangen door
“inkopen”.

	4. In het eerste lid , onder t onderscheidenlijk onder u, wordt  “of
een verkooppunt onder toezicht van een drogist” vervangen door: of een
verkoper onder toezicht van een drogist.

	4a. In het eerste lid, onder ll, wordt na “mondhygiënisten”
ingevoegd: orthoptisten.

	4b. In het eerste lid, onder mm onderscheidenlijk onder nn, wordt
“degene” vervangen door: de in Nederland gevestigde natuurlijke
persoon of rechtspersoon.

	5. In het eerste lid, onder oo, wordt “worden opgeslagen” en
“opgeslagen” vervangen door “in voorraad worden gehouden”.

	6. In het eerste lid onder pp, wordt na “de onder ll genoemde wet”
ingevoegd: dan wel een daartoe in een andere lidstaat bevoegde
beroepsbeoefenaar.

	7. In het eerste lid, onder aaa, wordt “of de verloskunst”
vervangen door: , de verloskunst of de verpleegkunde.

	8. In het derde lid, onder a, wordt vóór “rechtstreeks”
ingevoegd: op schriftelijke verzoek.

	9. In het derde lid, onder b, wordt vóór “aan de kapitein”
ingevoegd: op schriftelijk verzoek.

B

	In artikel 3, tweede lid, eerste volzin, wordt “door” geschrapt.

C

	Artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het eerste lid, onder f, wordt “comite’s” vervangen door:
comités.

	2. In het eerste lid, onder i, wordt “artikel 10 van de Wet op de
medische hulpmiddelen” vervangen door: artikel 16 van Richtlijn
93/42/EG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen
(PbEG L 169).

D

	In artikel 14, derde lid, wordt vóór het woord “door” ingevoegd:
de.

E

	Artikel 18 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het derde lid wordt “Europees” geschrapt.

	2. In het vijfde lid wordt “een apotheekhoudende arts als bedoeld in
artikel 61, tiende lid, dan wel van de in artikel 61, elfde lid,
bedoelde arts die gezamenlijk met een apotheekhoudende arts de praktijk
uitoefent” vervangen door: een in artikel 61, eerste lid, onder b,
bedoelde huisarts.

	3. Het zevende lid komt te luiden:

	7. Het verbod in het eerste lid, eerste volzin, is niet van toepassing
op bereidingshandelingen met betrekking tot een geneesmiddel voor
onderzoek die voorafgaan aan het gebruik door patiënten in het kader
van een medisch-wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in artikel 1,
eerste lid, onder b, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen in een instelling als bedoeld in de Wet toelating
zorginstellingen waarbij een apotheker is betrokken die met het oog op
het gebruik door of de toediening aan proefpersonen de desbetreffende
geneesmiddelen voor onderzoek gereed maakt voor zodanig gebruik of
toediening.

	4. Het achtste lid vervalt.

F

	In artikel 33 wordt “kan” vervangen door: kunnen.

G

	Artikel 34 komt te luiden:

Artikel 34

	1. Geneesmiddelen worden door de fabrikant slechts afgeleverd aan
andere fabrikanten, groothandelaren en aan degenen die bevoegd zijn de
desbetreffende geneesmiddelen ter hand te stellen.

	2. In afwijking van het eerste lid, worden geneesmiddelen voor
onderzoek door de fabrikant slechts afgeleverd aan:

	a. degene die een medisch-wetenschappelijk onderzoek verricht als
bedoeld in artikel 1, eerste lid, onder f, van de Wet
medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, en die over een apotheek
beschikt waarin een apotheker werkzaam is;

	b. een apotheker die staat ingeschreven in het register van gevestigde
apothekers als bedoeld in artikel 61, vijfde lid, en die door degene die
een onderzoek als bedoeld onder a, verricht, anders dan op basis van een
dienstverband is betrokken bij dat onderzoek.

H

	In artikel 36, eerste lid, tweede volzin, wordt “die voor deze taak
gekwalificeerd is” vervangen door: die een daarvoor geaccrediteerde
opleiding met goed gevolg heeft afgerond.

Ha

	In artikel 37 wordt “op last van het Staatstoezicht op de
volksgezondheid” vervangen door: op bevel van het Staatstoezicht op de
volksgezondheid als bedoeld in artikel 115, onder b.

I

	Artikel 38 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In onderdeel c, wordt “geleverde” vervangen door: afgeleverde.

	2. In onderdeel d, wordt “geleverd” vervangen door: afgeleverd.

J

	Aan artikel 39 wordt een lid toegevoegd, luidende:

	3. Bij elke aflevering van geneesmiddelen aan een apotheker of aan een
huisarts als bedoeld in artikel 61, eerste lid, onder b, worden door de
groothandelaar documenten bijgevoegd waarin de volgende gegevens
voorkomen:

	a. zijn naam en adres;

	b. datum van de aflevering;

	c. de naam en de farmaceutische vorm van het geneesmiddel;

	d de geleverde hoeveelheid;

	e. de naam en het adres van de betrokken apotheker of huisarts.

K

	Artikel 40 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In de aanhef van het derde lid wordt vóór “tweede lid”
ingevoegd: eerste of.

	2. In het tweede lid wordt “of in te voeren” vervangen door: , in
te voeren of anderszins binnen of buiten het Nederlands grondgebied te
brengen.

	3. In het derde lid, onder a, wordt na “apotheker” ingevoegd: of
een huisarts als bedoeld in artikel 61, eerste lid, onder b,.

	4. In het derde lid, onder c, wordt de zinsnede “op geneesmiddelen
die overeenkomstig bij ministeriële regeling vast te stellen regels in
de handel worden gebracht” vervangen door: op geneesmiddelen die, na
vooraf verkregen toestemming door het Staatstoezicht op de
volksgezondheid, en overeenkomstig bij ministeriële regeling vast te
stellen regels worden afgeleverd.

	5. In het derde lid, onder d, vervalt “door een fabrikant”.

	6. De punt aan het slot van het derde lid, wordt vervangen door een
puntkomma, waarna een nieuw onderdeel wordt toegevoegd, luidende:

	h. indien het een geneesmiddel betreft dat wordt ingevoerd of
uitgevoerd door een fabrikant of uit een andere lidstaat is betrokken
door een groothandelaar.

	7. In het vijfde lid wordt “referentiegeneesmiddel” vervangen door:
geneesmiddel.

L

	Artikel 42 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het derde lid, onder a, wordt de puntkomma vervangen door een
komma.

	2. In het derde lid , onder b, wordt de puntkomma vervangen door een
komma, gevolgd door het woord “en”.

	3. In het vijfde lid, onder a, wordt na “verleend” ingevoegd: in de
Gemeenschap.

M

	Artikel 43 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het eerste lid wordt “een bevestiging of” vervangen door: een
bericht van bevestiging indien.

	2. De tweede volzin van het tweede lid komt te luiden:

	Deze periode van bescherming voor het referentiegeneesmiddel wordt
verlengd tot ten hoogste elf jaren indien de handelsvergunning voor het
referentiegeneesmiddel:

	a. binnen een periode van acht jaren nadat zij is verleend, bij
beslissing van het College, de bevoegde autoriteit van een andere
lidstaat dan wel de Europese Commissie, wordt uitgebreid met een nieuwe
indicatie die kan worden beschouwd als een belangrijk klinisch voordeel
ten opzichte van bestaande indicaties, dan wel

  	b. bij beslissing van het College, de bevoegde autoriteit van een
andere lidstaat dan wel de Europese Commissie wordt uitgebreid met een
nieuwe indicatie voor een bekende stof en met betrekking tot de nieuwe
indicatie de noodzakelijke preklinische en klinische proeven zijn
uitgevoerd.

N

	Artikel 44, zesde lid, wordt als volgt gewijzigd:

	1. In onderdeel b wordt na “in het geding zijn” ingevoegd: en in de
Coördinatiegroep, bedoeld in artikel 27 van richtlijn 2001/83, geen
overeenstemming is bereikt.

	2. Onder vervanging van de punt achter onderdeel b door een puntkomma,
wordt een onderdeel toegevoegd, luidende:

	c. artikel 36 van richtlijn 2001/83 van toepassing is.

O

	Artikel 45 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het tweede lid worden de puntkomma’s aan het slot van de
onderdelen a, b en c , vervangen door een komma en vervalt de puntkomma
in onderdeel d.

	2. In het vierde lid wordt “voorwaardelijk verlenen” vervangen
door: verlenen mits de aanvrager aan voorwaarden voldoet wat betreft de
veiligheid van het geneesmiddel, de melding aan het College van elk met
het gebruik verband houdende ongunstige gebeurtenis en de te treffen
maatregelen.

P

	Artikel 46 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het tweede lid wordt “onverwijld” vervangen door: zo spoedig
mogelijk.

	2. In het vierde lid wordt “advies” vervangen door: besluit.

Q

	Artikel 47 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het eerste lid, wordt “behoudens het vierde lid” vervangen
door: onverminderd het derde en het vierde lid.

	2. In het vierde lid vervalt de tweede zin.

R

	In artikel 48, tweede lid, wordt “artikel 35” vervangen door:
artikel 46.

S

	In artikel 50, derde lid, wordt “bereidingswijze” vervangen door:
methoden van bereiding.

T

	In artikel 51, eerste lid wordt de punt achter onderdeel e vervangen
door een komma en wordt een lid toegevoegd, luidende:

	f. de etikettering of de bijsluiter niet voldoet aan de daaromtrent in
hoofdstuk 7 gestelde eisen.

U

	Het opschrift van paragraaf 5 van Hoofdstuk 4 komt te luiden:

§ 5. Uitzondering voor kruidengeneesmiddelen en homeopathische
geneesmiddelen

V

	In artikel 55, eerste lid, wordt de zinsnede die begint met “De
artikelen 44”  en eindigt met “richtlijn 2001/83,” vervangen door:
De artikelen 44, derde, vierde en vijfde lid, en 46, derde en vierde
lid, van deze wet alsmede de artikelen 32, 33 en 34 van richtlijn
2001/83.

W

	Artikel 61 wordt als volgt gewijzigd:

	1. De aanhef van het eerste lid komt te luiden: 

  	1. Onverminderd hetgeen elders in deze wet is bepaald, is het
eenieder verboden UR-geneesmiddelen of UA-geneesmiddelen te koop aan te
bieden of ter hand te stellen, met uitzondering van:

	2. In het eerste lid, onder b, wordt “achtste of negende lid”
vervangen door:   tiende of elfde lid.

	3. In het vijfde lid wordt de zinsnede ”degenen onder hen die belast
zijn” vervangen door “degene onder hen die belast is” en wordt de
zinsnede “zijn ingeschreven” vervangen door “is ingeschreven”.

	4. Aan het zesde lid wordt een volzin toegevoegd, luidende: De
inschrijving wordt eveneens geweigerd indien de betrokken apotheker
reeds voor een andere apotheek in het register staat ingeschreven.

	5. In het achtste lid wordt na “schriftelijk verzoek” ingevoegd:
dat is ondertekend.

	6. Het negende lid komt te luiden:

	9. Het is de apotheker die in een apotheek werkt verboden een
UR-geneesmiddel ter hand te stellen zonder dat een recept is overgelegd.
Hij is evenwel bevoegd in spoedgevallen een UR-geneesmiddel ter hand te
stellen zonder dat een recept wordt overgelegd, indien hij zich
voldoende zekerheid heeft verschaft dat gevaar voor misbruik niet kan
ontstaan.

	7. Het tiende lid wordt als volgt gewijzigd:

	a. In de eerste volzin wordt  “UR-geneesmiddelen” vervangen door
“UR- of UA-geneesmiddelen” en wordt vóór de punt aan het slot van
die zin ingevoegd: gemeten over de voor het gemotoriseerde verkeer
bestemde weg.

	b. In de tweede volzin wordt “het eerste volzin” vervangen door: de
eerste volzin.

	8. Het elfde lid wordt als volgt gewijzigd:

	a. het begrip “UR-geneesmiddelen” wordt vervangen door: UR- of
UA-geneesmiddelen.

	b. de zinsnede “aan de patiënten die hij behandelt, te bereiden en
ter hand te stellen” wordt vervangen door: ten behoeve van de
patiënten die hij behandelt, te bereiden en aan hen ter hand te
stellen.

X

	Artikel 62 wordt als volgt gewijzigd:

	1. De aanhef van het eerste lid komt te luiden:

  	1. Onverminderd hetgeen elders in deze wet is bepaald, is het
eenieder verboden UAD-geneesmiddelen te koop aan te bieden of ter hand
te stellen, met uitzondering van:

	2. Het eerste lid, onder a, komt te luiden:

	a. apothekers die hun beroep in een apotheek uitoefenen.

	3. Het eerste lid, onder b, komt te luiden:

	b. huisartsen als bedoeld in artikel 61, eerste lid, onder b;

	4. Het derde lid komt te luiden:

  	3. Onverminderd hetgeen elders in deze wet is bepaald, is het
eenieder verboden AV-geneesmiddelen te koop aan te bieden of ter hand te
stellen, met uitzondering van de in het eerste lid, onder a, b, c en d
bedoelde personen of instanties, alsmede met uitzondering van degenen
die in de uitoefening van een bedrijf verkoopactiviteiten verrichten en
daartoe zijn ingeschreven in het handelsregister, bedoeld in artikel 2
van de Handelsregisterwet 2007.

	5. In het eerste lid, onder d,  wordt na “drogisten” ingevoegd: die
in een drogisterij of in een ander verkooppunt van UAD-geneesmiddelen
hun beroep uitoefenen.

IJ

	In artikel 66, tweede lid, wordt “en vergiften” vervangen door: ,
stoffen voor de bereiding van geneesmiddelen, en middelen als bedoeld in
lijst I of lijst II  van de Opiumwet, niet zijnde geneesmiddelen,.

IJa

	Voor de tekst van artikel 68 wordt het cijfer 1. geplaatst. Toegevoegd
wordt een tweede lid, luidende:

	2. In bij ministeriële regeling te bepalen gevallen vermeldt het
recept de reden van voorschrijven.

Z

	In artikel 69, eerste lid, aanhef, wordt “en de primaire
verpakking” vervangen door: of, indien die ontbreekt, op de primaire
verpakking.

AA

	In artikel 71, tweede lid, onder i, sub 2°, wordt na “bewaring”
een puntkomma geplaatst.

BB

	Artikel 78 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het eerste lid wordt “Beroepsbeoefenaars” vervangen door:
Beroepsbeoefenaren.

	2. In het tweede lid wordt “ieder” vervangen door: iedereen.

CC

	Artikel 80, eerste lid, komt te luiden:

	1. Bij ministeriele regeling kunnen, in verband met de vooruitgang van
de wetenschap of de techniek, ter zake van de geneesmiddelenbewaking
nadere regels worden gesteld.

DD

	Artikel 82 komt te luiden:

Artikel 82

	1. In dit hoofdstuk wordt verstaan onder:

	a. beroepsbeoefenaar: een arts, apotheker, tandarts, verloskundige,
verpleegkundige als bedoeld in artikel 36, veertiende lid, onder d, van
de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg,
apothekersassistent of een natuurlijke persoon of een rechtspersoon als
bedoeld in artikel 62, eerste lid, onder d en derde lid;

	b. ondernemer: de houder van een handelsvergunning of van een
vergunning als bedoeld in artikel 18, eerste lid, tweede volzin.

	2. Voor de toepassing van artikel 94, onder b, voor zover het een
bijeenkomst betreft, wordt onder beroepsbeoefenaar tevens verstaan een
verpleegkundige die in de uitoefening van zijn beroep in opdracht van
een arts, tandarts of verloskundige geneesmiddelen toedient of verstrekt
aan patiënten.

EE

	In artikel 83, onder a, wordt vóór de puntkomma ingevoegd: , niet
zijnde geneesmiddelen waarvoor een handelvergunning is verleend en die
worden gebruikt als vergelijkingsmateriaal in een
medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.

FF

	In artikel 86 wordt vóór de bestaande tekst het cijfer 1 geplaatst en
wordt een lid toegevoegd, luidende:

	2. Het eerste lid, onder c en d, is niet van toepassing indien de
reclame uitsluitend tot doel heeft de benaming van het geneesmiddel in
herinnering te brengen bij het publiek.

GG

	Artikel 91, vijfde lid, komt te luiden:

	5. Het eerste tot en met vierde lid is niet van toepassing indien de
reclame uitsluitend tot doel heeft de benaming van het geneesmiddel in
herinnering te brengen bij beroepsbeoefenaren.

HH

	Artikel 92, eerste lid, wordt als volgt gewijzigd:

	1. In de aanhef wordt na “monsters” ingevoegd: van een
geneesmiddel.

	2. In onderdeel a wordt “een arts, tandarts of verloskundige”
vervangen door: een beroepsbeoefenaar die bevoegd is UR-geneesmiddelen
voor te schrijven.

	3. In onderdeel c wordt “een arts, tandarts of
verloskundige”vervangen door: een beroepsbeoefenaar als bedoeld onder
a.

II

	Artikel 99 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het eerste lid, wordt “De hoofdinspecteur” vervangen door: De
functionaris.

	2. In het tweede tot en met zesde lid wordt “hoofdinspecteur”
telkens vervangen door: functionaris.

	3. In het derde lid vervalt: en wiens producten worden ingevoerd.

JJ

	Artikel 100 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het vijfde lid, eerste volzin, wordt na “tweede” ingevoegd:
lid.

	2. In het vijfde lid, laatste volzin, wordt na “belangen”
toegevoegd: aan de minister onder wie zij ressorteren.

KK

	Artikel 101 wordt als volgt gewijzigd:

	1. In het eerste lid, wordt na “66” ingevoegd “,67, 68,”, wordt
na “77” ingevoegd “,78,” en wordt  “, 96 of 120” vervangen
door “of 96”.

	2. Het vierde lid komt te luiden:

	4. Een strafbaar feit als bedoeld in het tweede lid, is een
overtreding.

KKa

	Artikel 113 vervalt.

KKb

	In artikel 114 wordt “de bij artikel 5:20, eerste lid, van de
Algemene wet bestuursrecht gestelde verplichting” vervangen door: een
bevel als bedoeld in artikel 115, en de bij artikel 5:20, eerste lid,
van de Algemene wet bestuursrecht gestelde verplichting.

KKc

	Artikel 115 komt te luiden:

Artikel 115

	De ambtenaren van het Staatstoezicht op de volksgezondheid zijn, ter
voorkoming van schade aan de volksgezondheid, bevoegd een bevel te geven
om:

	a. de bereiding, aflevering, handel, invoer, uitvoer of terhandstelling
van een geneesmiddel of een substantie die kennelijk bestemd is ter
bereiding van geneesmiddelen, op te schorten of te beëindigen;

	b. een geneesmiddel of een substantie die kennelijk bestemd is ter
bereiding van geneesmiddelen, uit de handel te laten nemen;

	c. een apotheek te sluiten indien in die apotheek, naar hun oordeel,
niet de nodige waarborgen aanwezig zijn voor een veilige bereiding,
opslag of terhandstelling van geneesmiddelen.

LL

	In artikel 117 worden de leden 4, 4, 5, 6, 7, 8, en 9 vernummerd tot
onderscheidenlijk de leden 4, 5, 6, 7, 8, 9, en 10.

MM

	Artikel 120 wordt derde lid, onder b, wordt “Gemeenschappan”
vervangen door: Gemeenschappen.

NN

	[VERVALLEN]

ARTIKEL II

	De Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg wordt als volgt
gewijzigd:

A

	Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:

	1. Aan het eerste lid worden drie volzinnen toegevoegd, luidende: Onze
Minister is voorts bevoegd te beslissen op de aanvraag van een
verpleegkundige tot vermelding in het register van de bevoegdheid van de
aanvrager de krachtens artikel 36, veertiende lid, aangewezen
UR-geneesmiddelen voor te schrijven. De vermelding houdt mede in de
aanduiding van de categorie van verpleegkundigen waartoe de aanvrager
behoort. Onze Minister is bevoegd een vermelding als bedoeld in de
vorige volzin door te halen indien de betrokken verpleegkundige niet
meer voldoet aan de krachtens artikel 36, veertiende lid, onder d,
gestelde eisen.

	2. In het tweede lid wordt vóór de zinsnede “algemene maatregel van
bestuur” ingevoegd “of krachtens” en wordt de “aanvrage”
telkens vervangen door “een aanvraag als bedoeld in het eerste lid”.

B

	In artikel 12, tweede lid, wordt onder vervanging van de punt aan het
eind door een puntkomma, een nieuw onderdeel ingevoegd, luidende:

	e. of ten aanzien van een verpleegkundige een vermelding als bedoeld in
artikel 5, eerste lid, tweede volzin, van toepassing is.

Ba

	Artikel 19, tweede lid, komt te luiden:

	2. In de gevallen waarin een huisarts dan wel een arts die in die
hoedanigheid in dienst is van het Ministerie van Defensie, op grond van
de Geneesmiddelenwet bevoegd is geneesmiddelen ter hand te stellen,
behoort het ter hand stellen mede tot het gebied van zijn deskundigheid.

C

	Aan artikel 50 wordt een lid toegevoegd, luidende:

	4. Indien toepassing wordt gegeven aan het eerste lid, wordt de
bevoegdheid van een verpleegkundige als bedoeld in artikel 5, eerste
lid, tweede volzin, wederom in het register vermeld.

ARTIKEL III

  	In artikel 1, onder 1°, van de Wet op de economische delicten wordt
“de Geneesmiddelenwet, de artikelen 18, eerste lid, 28, eerste lid,
39, tweede lid, 40, eerste en tweede lid, 61, eerste lid, en 62”
vervangen door: de Geneesmiddelenwet, de artikelen 18, eerste lid, 28,
eerste lid, 39, tweede lid, 40, eerste en tweede lid, 61, eerste lid,
62,eerste en derde lid, en 67;.

ARTIKEL IV

	De Wet op de medische hulpmiddelen wordt als volgt gewijzigd:

A

	In artikel 12 wordt “de bij artikel 5:20, eerste lid, van de Algemene
wet bestuursrecht gestelde verplichting” vervangen door: een bevel als
bedoeld in artikel 12a, en de bij artikel 5:20, eerste lid, van de
Algemene wet bestuursrecht gestelde verplichting.

B

	Artikel 12a komt te luiden:

Artikel 12a

	De ambtenaren van het Staatstoezicht op de volksgezondheid zijn, ter
voorkoming van schade aan de volksgezondheid, bevoegd een bevel te geven
om de handel, invoer of aflevering van een medisch hulpmiddel op te
schorten of te beëindigen.

ARTIKEL IV

	De Gezondheidswet wordt als volgt gewijzigd:

	In artikel 36 wordt de punt aan het slot van het eerste lid vervangen
door een puntkomma en wordt een nieuw onderdeel toegevoegd, luidende:

	c. het geven of weigeren van de toestemming, bedoeld in artikel 40,
derde lid, onder c, van de Geneesmiddelenwet.

ARTIKEL V

	Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen
tijdstip.

	Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en
dat alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren wie zulks
aangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.

Gegeven

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

 PAGE    

 PAGE   12