Preview document (🔗 origineel)

---

VERSLAG VAN EEN SCHRIFTELIJK OVERLEG

Vastgesteld …………. 2012 

In de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport bestond er
bij enkele fracties behoefte een aantal vragen en opmerkingen voor te
leggen aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over haar
brief van 6 juni 2012 (21 501-31, nr. 281) ten geleide van de
geannoteerde agenda van de formele EU-bijeenkomst van ministers van
volksgezondheid van 22 juni 2012 te Luxemburg, het Verslag van de
formele Gezondheidsraad van 2 december 2011 te Brussel (21 501-31, nr.
272), het EU-voorstel Transparante prijsstelling en vergoeding
geneesmiddelen (COM (2012) 84) (2012Z04369, de Richtlijn prijsstelling
en vergoeding geneesmiddelen (22 112, nr. 1392), en het Fiche
Verordening Gezondheid voor groei 2014-2020 (22 112, nr. 1294). 

 

De op 15 juni 2012 toegezonden vragen en opmerkingen zijn met de door de
bewindsvrouw bij brief van ……. 2012 toegezonden reactie hieronder
afgedrukt.

De voorzitter van de commissie,

Smeets

De griffier van de commissie,

Teunissen

Inbreng VVD-fractie

De leden van de VVD-fractie hebben kennis genomen van de geannoteerde
agenda en bijbehorende documenten van de formele EU bijeenkomst van
minister van volksgezondheid van 22 juni 2012 te Luxemburg. Zij hebben
een aantal vragen en opmerkingen.

Health for Growth 2014-2020

Health for Growth bepaalt in feite het EU-beleid met betrekking tot
gezondheid tot en met 2020. Wat hierbij belangrijk blijft is dat er
enkel maatregelen door de EU mogen worden genomen die nationaal beleid
aanvullen of ondersteunen. Is de regering ervan overtuigd dat het
onderhandelingsresultaat zoals dat er nu ligt dit voldoende waarborgt?

Richtlijn prijsstelling en vergoeding geneesmiddelen (22 112, nr. 1392)

De leden van de VVD-fractie ondersteunen de inzet van de regering ten
aanzien van de richtlijn prijsstelling en vergoeding geneesmiddelen.

Nederland kan zich niet vinden in een aantal belangrijke onderdelen van
de richtlijn. Hoe is het gesteld met de verhoudingen in de Raad? Wat is
het krachtenveld? Is de Nederlandse inzet haalbaar?

Verslag van de formele Gezondheidsraad van 2 december 2011 te Brussel
(21 501-31, nr. 272)

In de conclusies van de vorige bijeenkomst wordt gesproken over
tabaksproducten. Welke maatregen ten aanzien van deze producten zijn in
ontwikkeling en wat is het oordeel van het kabinet daarover?

Inbreng PvdA-fractie 

De leden van de PvdA-fractie hebben met belangstelling kennis genomen
van de inzet van de regering voor de Gezondheidsraad van 22 juni. Deze
leden hebben met name nog enkele vragen en opmerkingen over de Health
for Growth-strategie.

Health for Growth 2014-2020

De leden van de PvdA-fractie hebben de indruk dat de meerwaarde van de
Health for Growth’-strategie vooral zit op het gebied van het
beschermen van burgers tegen grensoverschrijdende gezondheidsrisico’s.
De regering wijst terecht op de onduidelijkheden rondom de complexiteit
van procedures en de onduidelijkheid rondom de rol van onder meer de
ECDC. Kan de regering toezeggen niet in te stemmen met deze agenda, waar
toch veel geld mee is gemoeid, voordat deze onduidelijkheden zijn
verholpen? Kan de regering tevens aangeven welk deel van het budget van
€ 446 mln. is bestemd voor de bescherming van burgers tegen
grensoverschrijdende risico’s? De andere drie speerpunten zijn de
ontwikkeling van innovatieve gezondheidszorgsystemen, het vergroten van
toegang van zorg voor burgers en ziektepreventie. Bij die laatste drie
vragen deze leden zich af wat volgens de regering de meerwaarde is van
gezamenlijke Europese inspanningen? Klopt de indruk van deze leden dat
vooral wordt aangesloten bij nationale initiatieven? Zo ja, wat is dan
de ratio achter financiering van deze nationale programma’s uit
Europese budgetten? 

De Health for Growth-strategie maakt onderdeel uit van het Meerjarig
Financieel Kader (MFK). De leden van de PvdA-fractie wijzen er op dat in
de door het voorzitterschap opgesteld ‘negotiation box’ voor het MFK
geen specifieke informatie geeft over het Health for Growth-programma.
Kan de regering inzicht geven in de wijze waarop de onderhandelingen in
het kader van het MFK ten aanzien van dit programma verlopen? 

Kan de regering tevens aangeven hoe zij de samenloop ziet tussen de
inhoudelijke standpuntbepaling en de onderhandelingen over het budget
voor het programma, vooral met betrekking tot de grensoverschrijdende
dimensie?

EU-Voorstel: Transparante prijsstelling en vergoeding geneesmiddelen
(COM (2012) 84)2012Z04369	

Met betrekking tot het EU voorstel over transparantie en prijsstelling
van medicijnen vragen deze leden zich af of de regering inzicht kan
geven in haar inzet en de voortgang op deze dossiers? Ook vragen deze
leden zich af of de regering een stand van zaken van het gehele
geneesmiddelenpakket kan verschaffen, met inbegrip van de voortgang van
de implementatie van de richtlijn vervalste geneesmiddelen?

Richtlijn prijsstelling en vergoeding geneesmiddelen (22 112, nr. 1392)

Met betrekking tot prijsstelling en vergoeding van medicijnen vragen de
leden van de PvdA-fractie zich af of de regering aan kan geven of de
onderhandelingen in de raadswerkgroep over dit voorstel al zijn gestart
en hoe de verhoudingen in de Raad momenteel liggen? Ook vragen deze
leden zich af of de regering al inzicht heeft in de plannen van het
Cypriotische voorzitterschap op dit dossier? Voorts vragen deze leden
zich af of de regering bereid is de Kamer bij gelegenheid van toezending
van de geannoteerde agenda’s voor de Raden een overzicht te doen
toekomen van alle in onderhandeling zijnde voorstellen? 

Inbreng CDA-fractie

Fiche Verordening Gezondheid voor groei 2014-2020 (22 112, nr. 1294) 

In het kader van het Fiche Verordening Gezondheid voor groei 2014-2020
wordt gesproken over het stimuleren van samenwerking op het gebied van
zeldzame ziekten op Europees niveau. Op welke manier gaat dat in de
praktijk? Kan de minister hiervan voorbeelden geven?

Health for Growth 2014-2020

De leden van de CDA-fractie zijn het zeer eens met de doelstelling dat
prioriteit moet worden gegeven aan de grensoverschrijdende aspecten van
gezondheidsbescherming. Wat gebeurt er op dat terrein precies? Nederland
vindt dat ook goede uitwisseling van toezichtgegevens van
beroepsbeoefenaars daarin thuishoort. Hoe staat het met de uitwisseling
van gegevens van beroepsbeoefenaars die in de eigen lidstaat hun beroep
niet meer mogen uitoefenen?

De regering staat sceptisch tegen over de toegevoegde waarde van
Europese en/of massamediale campagnes. Nu gaat het hier om een
verordening: kunnen we ervan afwijken of ziet de minister kans
medestanders te vinden om de verordening op dit punt aan te passen?

De minister noemt een aantal discussiepunten over bijv. de
waarschuwings- en crisisstructuren, de rol van het ECDC en bevoegdheid
bij de Europese Commissie weg te nemen om bij ontoereikende maatregelen
aanvullende maatregelen te treffen. Nederland roept de Europese
Commissie op om duidelijkheid te verschaffen. Wat is het
regeringsstandpunt hierover? 

Richtlijn prijsstelling en vergoeding geneesmiddelen (22 112, nr. 1392)

De standpuntbepaling van de regering t.o.v. de Richtlijn prijsstelling
geneesmiddelen is stevig: “ voldoet op onderdelen niet aan het
subsidiariteitsbeginsel en daarmee zijn de gevolgen voor een groot deel
proportioneel”. Dat is geharnaste taal. Staat Nederland alleen in deze
kritiek of wordt deze gedeeld? Hoeveel kans is er dat de Richtlijn in de
huidige formulering de eindstreep haalt? 

Dan inhoudelijk: op zich is het goed dat er kritisch wordt gekeken naar
de beslistermijnen. Vanuit het veld klinken klachten dat
toelating/registratie soms lang duurt. 

Welke gevolgen heeft de Richtlijn bijv. voor de voorwaardelijke
toelating van medicijnen tot het pakket? Welke gevolgen heeft de
Richtlijn voor de manier waarop wij de pakkettoelating geregeld hebben.
Dit is toch inherent aan de inrichting van de nationale gezondheidszorg?
Hoe schat de minister de kansen in om inderdaad vast te kunnen houden
aan ons zorgstelsel zonder onwenselijke gevolgen voor kwaliteit en
betaalbaarheid?

Raadsconclusies inzake de impact van antibioticaresistentie in de
menselijke gezondheidszorgsector en dierlijke sector

De leden van de CDA-fractie zijn blij met de agendering van de
problematiek van menselijke gezondheid en dierlijke sector i.v.m.
antibioticaresistentie. Nederland ondersteunt het voorstel dat er nu
ligt, maar heeft zich dan ook al langer sterk gemaakt voor het
terugdringen van antibioticagebruik, voor het reserveren van antibiotica
die nog niet veterinair zijn toegelaten en nieuwe antibiotica voor
gebruik bij mensen. Hoe ligt het met de steun van andere lidstaten voor
de voorstellen? De leden van de CDA-fractie vinden dat het succes om
antibioticaresistentie te bestrijden staat of valt met een duidelijk
committment van alle lidstaten.