Preview document (🔗 origineel)

---

De Tweede Kamer der Staten-

Generaal zendt bijgaand door

haar aangenomen wetsvoorstel

aan de Eerste Kamer.

De Voorzitter,

1 juli 2014



Wijziging van de Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg, de Wet
marktordening gezondheidszorg en de Zorgverzekeringswet
(cliëntenrechten bij elektronische verwerking van gegevens)



GEWIJZIGD VOORSTEL VAN WET

Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins
van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:

Alzo Wij in overweging genomen hebben, dat het wenselijk is om de
cliënt meer rechten te geven bij elektronische dossiervorming, bij
gegevensuitwisseling door zorgaanbieders en bij het opvragen van
gegevens;

Zo is het, dat Wij, de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg der
Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden
en verstaan bij deze:

ARTIKEL I

[vervallen]

ARTIKEL II

De Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg wordt als volgt gewijzigd:

A

Aan artikel 1 worden onder vervanging van de punt aan het slot van
onderdeel h door een puntkomma, twee onderdelen toegevoegd, luidende:

i. dossier: de schriftelijk of elektronisch vastgelegde gegevens met
betrekking tot de verlening van zorg aan een cliënt; 

j. elektronisch uitwisselingssysteem: een systeem waarmee zorgaanbieders
op elektronische wijze, dossiers, gedeelten van dossiers of gegevens uit
dossiers voor andere zorgaanbieders raadpleegbaar kunnen maken,
waaronder niet begrepen een systeem binnen een zorgaanbieder, voor het
bijhouden van een elektronisch dossier;

k. behandelrelatie: de relatie tussen de cliënt en de zorgverlener met
wie de cliënt een behandelingsovereenkomst als bedoeld in artikel
7:446, eerste lid BW heeft, of degene die rechtstreeks betrokken is bij
de uitvoering van die behandelingsovereenkomst, of degene die optreedt
als vervanger van degene die een behandelingsovereenkomst heeft met de
cliënt;

l. zorgverlener: natuurlijke persoon die in een register als bedoeld in
artikel 3 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg
staat ingeschreven of die een beroep uitoefent waarvan de opleiding
krachtens artikel 34, eerste lid, van die wet is geregeld of aangewezen.

Aa

  

	Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

  

	1. Voor de tekst wordt de aanduiding “1.” geplaatst.

  

	2. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:

  	2. Indien de zorgaanbieder overeenkomstig het bepaalde in artikel 15a
gegevens van de cliënt beschikbaar stelt via een elektronisch
uitwisselingssysteem, is de rechtspersoon die dat elektronisch
uitwisselingssysteem beheert en in stand houdt, bevoegd tot het
verwerken van het burgerservicenummer van die cliënt voor zover dat
noodzakelijk is om zijn taak als beheerder uit te voeren.

B

Na artikel 15 wordt een hoofdstuk ingevoegd, luidende:

HOOFDSTUK 3A. ELEKTRONISCHE VERWERKING VAN GEGEVENS

Artikel 15a 

1. De zorgaanbieder stelt gegevens van de cliënt slechts beschikbaar
via een elektronisch uitwisselingssysteem, voor zover de zorgaanbieder
heeft vastgesteld dat de cliënt daartoe uitdrukkelijk toestemming heeft
gegeven.

2. De in het eerste lid bedoelde toestemming betreft gespecificeerde
toestemming voor het beschikbaar stellen van alle of bepaalde gegevens
aan bepaalde door de cliënt aan te duiden zorgaanbieders of
categorieën van zorgaanbieders.

3. De zorgaanbieder stelt gegevens van de cliënt slechts beschikbaar
via een elektronisch uitwisselingssysteem, voor zover bij het raadplegen
van die gegevens door een andere zorgaanbieder, de persoonlijke
levenssfeer van een ander dan de cliënt niet wordt geschaad.

Artikel 15b

1. Het raadplegen van gegevens die beschikbaar zijn gesteld via een
elektronisch uitwisselingssysteem, of een afschrift maken van die
gegevens is alleen toegestaan indien de cliënt binnen die
behandelrelatie daartoe uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven. 

2. De in het eerste lid bedoelde toestemming, geldt voor alle personen
binnen de behandelrelatie voor zover raadpleging noodzakelijk is voor
een goede uitvoering van de behandelrelatie.

3. Een zorgverlener die ten aanzien van de cliënt direct moet handelen
om ernstig nadeel te voorkomen terwijl het vragen van toestemming op dat
moment niet mogelijk is, is in afwijking van het eerste lid bevoegd de
gegevens van de desbetreffende cliënt die via een elektronisch
uitwisselingssysteem beschikbaar zijn, te raadplegen, voor zover de
raadpleging noodzakelijk is voor de door hem in die situatie ten aanzien
van de cliënt te verrichten handelingen. 

Artikel 15c

1. De zorgaanbieder geeft de cliënt informatie over zijn rechten bij
elektronische gegevensuitwisseling, de wijze waarop hij zijn rechten kan
uitoefenen en over de werking van het elektronisch uitwisselingssysteem
dat voor de gegevensuitwisseling wordt gebruikt. Indien nieuwe
categorieën van zorgaanbieders aansluiten bij het elektronisch
uitwisselingssysteem, of de werking van het elektronisch
uitwisselingssysteem anderszins substantieel wordt gewijzigd, informeert
de zorgaanbieder de cliënt over deze wijziging alsmede over de
mogelijkheid om de gegeven toestemming, bedoeld in artikel 15a, aan te
passen of in te trekken.

2. De zorgaanbieder houdt een registratie bij van de op grond van
artikel 15a, tweede lid, door cliënten verleende toestemming waarbij
wordt aangetekend vanaf welk tijdstip de toestemming van kracht is
geworden. Een zorgaanbieder kan deze registratie beschikbaar stellen via
het elektronisch uitwisselingssysteem.

Artikel 15d

1. Indien de cliënt verzoekt om inzage of afschrift van het dossier van
de desbetreffende cliënt, of van de gegevens betreffende deze cliënt
die de zorgaanbieder via een elektronisch uitwisselingssysteem
beschikbaar stelt, wordt de inzage of het afschrift op verzoek van de
cliënt, met redelijke tussenpozen, door de zorgaanbieder op
elektronische wijze verstrekt.

2. Bij de afgifte van medicijnen door een apotheker, verschaft de
apotheker de cliënt desgevraagd direct op elektronische wijze inzage in
zijn medicatiegegevens. Op verzoek van de cliënt worden door de
apotheker desgevraagd door de cliënt verstrekte gegevens over het
gebruik van zelfmedicatie beschikbaar gesteld via het elektronisch
uitwisselingssysteem.

3. De in het eerste en tweede lid bedoelde elektronische inzage, en de
in het eerste lid bedoelde elektronische afschriften, worden kosteloos
verschaft.

Artikel 15e

Onverminderd het bepaalde in artikel 35, tweede lid, van de Wet
bescherming persoonsgegevens, wordt in een afschrift als bedoeld in
artikel 15d , eerste lid, op verzoek van de cliënt opgenomen:

a. wie bepaalde informatie via het elektronisch uitwisselingssysteem
beschikbaar heeft gesteld en op welke datum;

b. wie bepaalde informatie heeft ingezien of opgevraagd en op welke
datum.

Artikel 15f

1. Een zorgverzekeraar heeft geen toegang tot elektronische
uitwisselingssystemen.

2. Voor zover een zorgaanbieder werkzaamheden verricht als bedrijfsarts,
verzekeringsarts, dan wel als keurend arts voor keuringen als bedoeld in
de Wet op de medische keuringen, verschaft hij zich geen toegang tot
elektronische uitwisselingssystemen en verwerkt geen gegevens uit
elektronische uitwisselingssystemen.

Artikel 15g

Indien de cliënt een wettelijk vertegenwoordiger heeft, worden de op
grond van deze paragraaf aan de cliënt toekomende rechten uitgeoefend
door deze vertegenwoordiger, met dien verstande dat in afwijking van
artikel 5 van de Wet bescherming persoonsgegevens, toestemming voor het
verwerken van persoonsgegevens als bedoeld in de Wet bescherming
persoonsgegevens, mede is vereist van de cliënt die de leeftijd van
twaalf maar nog niet van zestien jaren heeft bereikt, tenzij de
desbetreffende cliënt niet in staat kan worden geacht tot een redelijke
waardering van zijn belangen ter zake.

Artikel 15h

De verantwoordelijke, bedoeld in de Wet bescherming persoonsgegevens,
voor een elektronisch uitwisselingssysteem, doet in geval van een
vermoeden van een overtreding van het verbod, bedoeld in artikel 15f,
eerste lid, mededeling aan de zorgautoriteit, bedoeld in de Wet
marktordening gezondheidszorg.

Artikel 15i

Indien een zorgverlener wordt veroordeeld voor het plegen van een van de
in de artikelen 138ab of 272 van het Wetboek van Strafrecht omschreven
misdrijven, kan hij, indien het feit met betrekking tot patiëntgegevens
is begaan, bij zijn veroordeling door de strafrechter van de uitoefening
van zijn beroep worden ontzet.

C

Artikel 16 vervalt.

D

Artikel 25 komt te luiden:

Artikel 25

Deze wet wordt aangehaald als: Wet aanvullende bepalingen verwerking
persoonsgegevens in de zorg.

 ARTIKEL IIa 

	In de Wet bescherming persoonsgegevens wordt aan artikel 26 een lid
toegevoegd, luidende: 

	3. De voordracht voor een algemene maatregel van bestuur als bedoeld in
het eerste lid die betrekking heeft op de Wet aanvullende bepalingen
verwerking persoonsgegevens in de zorg, wordt niet eerder gedaan dan
vier weken nadat het ontwerp aan beide kamers der Staten-Generaal is
overgelegd. Indien een der kamers der Staten-Generaal besluit niet in te
stemmen met het ontwerp, wordt er geen voordracht gedaan en kan niet
eerder dan zes weken na het besluit van die kamer der Staten-Generaal
een nieuw ontwerp aan beide kamers der Staten-Generaal worden
overgelegd.

ARTIKEL III

De Zorgverzekeringswet wordt als volgt gewijzigd:

A

Artikel 7 van de Zorgverzekeringswet wordt als volgt gewijzigd:

1. Het vierde lid wordt vervangen door:

4. Een verzekeringnemer kan zijn zorgverzekering opzeggen binnen zes
weken nadat hij een mededeling als bedoeld in artikel 78c, tweede lid,
of artikel 91, eerste lid, van de Wet marktordening gezondheidszorg over
zijn zorgverzekeraar heeft ontvangen.

2. Onder vernummering van het vijfde lid tot zesde lid, wordt een lid
ingevoegd, luidende:

5. De opzegging, bedoeld in het tweede of vierde lid, gaat in op de
eerste dag van de tweede kalendermaand volgende op de dag waarop de
verzekeringnemer heeft opgezegd.

3. In het zesde lid (nieuw) wordt «vierde lid» vervangen door: vierde
of vijfde lid.

B

In artikel 9d, zevende lid, wordt “het vierde lid” vervangen door:
het vierde of vijfde lid.

C

In de artikelen 26, vierde lid, 86, tweede en vijfde lid, en 118, derde
lid, wordt “Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg” telkens
vervangen door: Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens
in de zorg.

ARTIKEL IV

De Wet marktordening gezondheidszorg wordt als volgt gewijzigd:

A

Na artikel 16 wordt een artikel ingevoegd, luidende:

Artikel 16a

De zorgautoriteit is tevens belast met toezicht op de naleving door de
ziektekostenverzekeraar van artikel 15f van de Wet aanvullende
bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg.

B

Na artikel 78b wordt een artikel ingevoegd, luidende:

Artikel 78c

1. De zorgautoriteit kan uit hoofde van haar taak, bedoeld in artikel
16a, een aanwijzing geven aan een ziektekostenverzekeraar die niet
voldoet aan artikel 15f van de Wet aanvullende bepalingen verwerking
persoonsgegevens in de zorg.

2. De zorgautoriteit doet van een aanwijzing mededeling aan de
verzekerden en verzekeringnemers van wie de zorgautoriteit heeft
vastgesteld dat hun ziektekostenverzekeraar zich via een elektronisch
uitwisselingssysteem toegang tot hun gegevens heeft verschaft.

Ba

In artikel 72 wordt “Met het toezicht op de naleving van het bepaalde
bij of krachtens deze wet zijn belast” vervangen door: Met het
toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet en
met het in de artikelen 16 en 16a bedoelde toezicht, zijn belast.

C

In artikel 81, eerste lid, wordt “een krachtens artikel 76 gegeven
aanwijzing” vervangen door: een krachtens artikel 76 of 78c gegeven
aanwijzing. 

D

Na artikel 90 wordt een artikel ingevoegd, luidende:

Artikel 92

1. De zorgautoriteit legt een bestuurlijke boete op aan een
ziektekostenverzekeraar die artikel 15f van de Wet aanvullende
bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg overtreedt. De
zorgautoriteit doet van het opleggen van de bestuurlijke boete
mededeling aan de verzekerden en verzekeringnemers van wie de
zorgautoriteit heeft vastgesteld dat hun ziektekostenverzekeraar zich
via een elektronisch uitwisselingssysteem toegang tot hun gegevens heeft
verschaft.

2. De boete voor een afzonderlijke overtreding bedraagt ten hoogste €
500 000 of, indien dat meer is, tien procent van de omzet van de
onderneming in Nederland. Artikel 85, derde lid, is van overeenkomstige
toepassing.

3. De zorgautoriteit maakt een besluit tot het opleggen van een
bestuurlijke boete ingevolge het eerste lid openbaar, nadat het rechtens
onaantastbaar is geworden.

4. De zorgautoriteit doet van de openbaarmaking, bedoeld in het derde
lid, onverwijld mededeling aan de ziektekostenverzekeraar.

5. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur kunnen nadere regels
worden gesteld over de wijze en inhoud van de openbaarmaking en over de
wijze en inhoud van de mededeling door de zorgautoriteit.

ARTIKEL V

In artikel 52, tweede en vijfde lid, van de Algemene Wet Bijzondere
Ziektekosten wordt “Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg”
telkens vervangen door: Wet aanvullende bepalingen verwerking
persoonsgegevens in de zorg.

ARTIKEL VI

In de artikelen 9, tweede lid, en 14, derde lid, van de Wet toelating
zorginstellingen wordt “Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg”
telkens vervangen door: Wet aanvullende bepalingen verwerking
persoonsgegevens in de zorg.

ARTIKEL VII

In artikel 10, tweede lid, van de Wet op de beroepen in de individuele
gezondheidszorg wordt “Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg”
vervangen door: Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens
in de zorg.

ARTIKEL VIII

1. Met ingang van de dag waarop deze wet in werking is getreden, wordt
in artikel I, onderdeel H van het bij koninklijke boodschap van 10
september 2012 ingediende voorstel van wet tot wijziging van de Wet
marktordening gezondheidszorg en enkele andere wetten, teneinde te
voorkomen dat zorgverzekeraars zelf zorg verlenen of zorg laten
aanbieden door zorgaanbieders waarin zij zelf zeggenschap hebben, “als
bedoeld in artikel 76” vervangen door: als bedoeld in artikel 76 of
artikel 78c.

2. Indien het bij koninklijke boodschap van 10 september 2012 ingediende
voorstel van wet tot wijziging van de Wet marktordening gezondheidszorg
en enkele andere wetten, teneinde te voorkomen dat zorgverzekeraars zelf
zorg verlenen of zorg laten aanbieden door zorgaanbieders waarin zij
zelf zeggenschap hebben, tot wet wordt verheven en artikel I, onderdeel
H van die wet in werking is getreden voordat deze wet in werking treedt,
vervalt artikel IV, onderdeel C, en wordt in artikel 81, eerste lid, van
de Wet marktordening gezondheidszorg “als bedoeld in artikel 76”
vervangen door: als bedoeld in artikel 76 of artikel 78c.

3. Indien het bij koninklijke boodschap van 8 februari 2012 ingediende
voorstel van wet voorwaarden voor winstuitkering aanbieders
medisch-specialistische zorg (Kamerstukken 33 168) tot wet wordt
verheven en in werking is getreden voordat deze wet in werking treedt,
vervalt artikel IV, onderdeel Ba van deze wet en wordt in artikel 72,
eerste lid, van de Wet marktordening gezondheidszorg “deze wet en van
de artikelen, bedoeld in artikel 16, onder g” vervangen door: deze wet
en met het in de artikelen 16 en 16a bedoelde toezicht.

ARTIKEL VIIIa

Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport zendt binnen drie
jaar na de inwerkingtreding van deze wet aan de Staten-Generaal een
verslag over de doeltreffendheid en de effecten van deze wet in de
praktijk. 

ARTIKEL IX

Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen
tijdstip, dat voor de verschillende artikelen en onderdelen verschillend
kan worden vastgesteld.

Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat
alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren die zulks
aangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.

Gegeven

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

 

 

 PAGE    

 PAGE   8