Preview document (🔗 origineel)

---

De Tweede Kamer der Staten- PRIVATE  

Generaal zendt bijgaand door

haar aangenomen wetsvoorstel

aan de Eerste Kamer.

De Voorzitter,

2 oktober 2014





	Wijziging van enkele wetten op het terrein van de volksgezondheid in
verband met het invoeren van de mogelijkheid tot het heffen van
kostendekkende tarieven voor op grond van deze wetten verrichte
werkzaamheden







VOORSTEL VAN WET



	Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins
van

Oranje-Nassau, enz., enz., enz.

Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:

Alzo Wij in overweging genomen hebben dat het wenselijk is om tarieven
in rekening te brengen ter vergoeding van de kosten van het verrichten
van enkele werkzaamheden op grond van de Geneesmiddelenwet, de Wet
inzake bloedvoorziening, de Wet op de medische hulpmiddelen en de Wet
veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en daartoe in deze wetten de
vereiste grondslag op te nemen;

Zo is het, dat Wij, de Afdeling advisering van de Raad van State
gehoord, en met gemeen overleg der Staten-Generaal, hebben goedgevonden
en verstaan, gelijk Wij goedvinden en verstaan bij deze:

ARTIKEL I

De Geneesmiddelenwet wordt als volgt gewijzigd:

A

Aan artikel 61 wordt een lid toegevoegd, luidende:

15. De kosten die samenhangen met het in behandeling nemen van de
aanvraag en de afgifte van de vergunningen, bedoeld in het tiende en
elfde lid, kunnen ten laste worden gebracht van de aanvrager van het
document. Bij de houder van een vergunning kan jaarlijks een vergoeding
in rekening worden gebracht. De bedragen ter vergoeding van de kosten en
de hoogte van de jaarlijkse vergoeding worden bij ministeriële regeling
vastgesteld.

B

Aan artikel 98 wordt een lid toegevoegd, luidende:

3. De kosten die samenhangen met het in behandeling nemen van de
aanvraag door de fabrikant of groothandelaar en de afgifte van het
certificaat, bedoeld in het eerste lid, kunnen ten laste worden gebracht
van de aanvrager van het document. De bedragen ter vergoeding van de
kosten worden bij ministeriële regeling vastgesteld. 

C

Aan artikel 100b wordt een lid toegevoegd, luidende:

5. De kosten die samenhangen met de afgifte van een certificaat als
bedoeld in het eerste lid, kunnen ten laste worden gebracht van de
aanvrager van het document. De bedragen ter vergoeding van de kosten
worden bij ministeriële regeling vastgesteld. 

ARTIKEL II

Artikel 18 van de Wet inzake bloedvoorziening komt te luiden:

Artikel 18

1. De kosten die samenhangen met het in behandeling nemen van de
aanvraag van een aanwijzing als bedoeld in de artikelen 12, eerste lid,
onder c, en 13, eerste lid, onder d, of een vergunning als bedoeld in de
artikelen 15, eerste lid, 16, eerste lid, en 17, eerste lid, kunnen ten
laste worden gebracht van de aanvrager. 

2. Bij de houder van de aanwijzing of de vergunning, bedoeld in het
eerste lid, kan jaarlijks een vergoeding in rekening worden gebracht. 

3. De bedragen ter vergoeding van de kosten en de hoogte van de
jaarlijkse vergoeding worden bij ministeriële regeling vastgesteld.

ARTIKEL III

De Wet op de medische hulpmiddelen wordt als volgt gewijzigd:

A

In artikel 9, tweede lid, vervalt de zinsnede “en kan bij algemene
maatregel van bestuur worden bepaald, dat ter zake van de behandeling
van een aanvrage om vergunning of ontheffing een vergoeding
overeenkomstig bij de maatregel gestelde regelen verschuldigd is”.

B 

Na artikel 10f wordt een artikel ingevoegd, luidende:

Artikel 10g

1. De kosten die samenhangen met de bij of krachtens deze wet door Onze
Minister of door het op grond van artikel 8, tweede lid, aangewezen
andere orgaan van de centrale overheid, dan wel ingevolge de krachtens
artikel 3, eerste lid, vastgestelde regels, verrichte werkzaamheden en
afgegeven documenten, kunnen ten laste worden gebracht van degene ten
behoeve van wie deze werkzaamheden worden verricht of de documenten
worden afgegeven.

2. De bedragen ter vergoeding van de kosten worden bij ministeriële
regeling vastgesteld.

ARTIKEL IV

Na artikel 12 van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal wordt
een artikel ingevoegd, luidende:

Artikel 13

1. De kosten die samenhangen met de verlening van de erkenning, bedoeld
in artikel 9, kunnen ten laste worden gebracht van de aanvrager van het
document. 

2. Bij de houder van de erkenning, bedoeld in het eerste lid, kan
jaarlijks een vergoeding in rekening worden gebracht.

3. De bedragen ter vergoeding van de kosten en de hoogte van de
jaarlijkse vergoeding worden bij ministeriële regeling vastgesteld.

ARTIKEL V

De artikelen van deze wet treden in werking op een bij koninklijk
besluit te bepalen tijdstip, dat voor de verschillende artikelen of
onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld. 

Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat
alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren die zulks
aangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.

Gegeven

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

 

 

 PAGE    

 PAGE   3