Uitvoeringstoets ZiN - Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
Geneesmiddelenbeleid
Brief regering
Nummer: 2019D13244, datum: 2019-04-01, bijgewerkt: 2024-02-19 10:56, versie: 3
Directe link naar document (.pdf), link naar pagina op de Tweede Kamer site, officiële HTML versie (kst-29477-567).
Gerelateerde personen:- Eerste ondertekenaar: B.J. Bruins, minister voor Medische Zorg
Onderdeel van kamerstukdossier 29477 -567 Geneesmiddelenbeleid.
Onderdeel van zaak 2019Z06374:
- Indiener: B.J. Bruins, minister voor Medische Zorg
- Voortouwcommissie: vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2019-04-03 13:45: Aanvang middagvergadering: Regeling van werkzaamheden (Regeling van werkzaamheden), TK
- 2019-04-10 10:15: Procedurevergadering (Procedurevergadering), vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2019-06-06 13:00: Geneesmiddelenbeleid (Algemeen overleg), vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2019-06-12 13:30: Aansluitend aan de stemmingen de Regeling van werkzaamheden (Regeling van werkzaamheden), TK
Preview document (🔗 origineel)
| Tweede Kamer der Staten-Generaal | 2 |
| Vergaderjaar 2018-2019 |
29 477 Geneesmiddelenbeleid
Nr. 567 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 1 april 2019
Steeds vaker worden geneesmiddelen voor kleinere groepen patiënten op de markt gebracht of worden geneesmiddelen onder voorwaarden toegelaten tot de (Europese) markt. Gezien de snelle ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen groeit de behoefte om de effectiviteit en (bij)werking van (nieuwe) geneesmiddelen in de praktijk goed te blijven volgen, zeker indien de klinische bewijsvoering ten tijde van de markttoelating beperkt was. Via patiënt- of aandoeningenregistraties kan deze informatie in de praktijk verzameld worden. We zien dat veel partijen actief bezig zijn met dergelijke registraties zowel nationaal als internationaal. In de praktijk blijkt de ontwikkeling echter versnipperd plaats te vinden en een structurele aanpak komt niet vanzelf tot stand. Daarom heb ik het Zorginstituut gevraagd om een uitvoeringstoets onder de noemer «regie op registers».
Ik stuur u hierbij de door het Zorginstituut opgestelde voorstel voor het project «Regie op Registers»1. Startpunt voor het project vormen die registers voor indicaties waar nieuwe of dure geneesmiddelen op worden ingezet, met specifiek ook aandacht voor weesgeneesmiddelen.
Met dit traject wil ik twee behoeften samen laten komen. Enerzijds de behoeften bij partijen in het veld, zoals artsen, onderzoekers en patiënten, om de effecten van geneesmiddelen beter te kunnen volgen. Anderzijds ook de kennisbehoefte van het Zorginstituut om gegevens uit de praktijk te kunnen gebruiken voor het pakketbeheer. Dit traject beoogd voorwaarden en kaders voor registers te laten ontstaan die kunnen voorzien in de behoeften van beide partijen.
Deze uitvoeringstoets omvat een plan van aanpak, waarmee in de komende periode een kader neergezet wordt om zowel de uniformiteit als de kwaliteit van dergelijke registers te verbeteren. Daarnaast gaat het Zorginstituut uitwerken welke sturingsvormen het meest aansluiten bij de totstandkoming, beheer en financiering van patiëntenregistraties voor dure geneesmiddelen en deze vervolgens vormgeven in zijn regierol.
Essentieel is voorts de afstemming met andere projecten die raken aan dezelfde materie. Ik denk hierbij bijvoorbeeld aan ontwikkelingen op het terrein van ICT, de activiteiten in het kader van uitkomstgerichte zorg en ook het recent met u gedeelde traject rondom «Zorgevaluatie en Gepast Gebruik».
Zoals u kunt lezen in de uitvoeringstoets vormt het einde van het eerste projectjaar een natuurlijk moment om u in het voorjaar van 2020 te informeren over de stand van zaken.
De Minister voor Medische Zorg,
B.J. Bruins
Raadpleegbaar via www.tweedekamer.nl↩︎