Amendement van het lid Van Gerven over de Kaderwet zbo's
Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)
Amendement
Nummer: 2019D15003, datum: 2019-04-10, bijgewerkt: 2024-02-19 10:56, versie: 2
Directe link naar document (.pdf), link naar pagina op de Tweede Kamer site, officiƫle HTML versie (kst-35043-11).
Gerelateerde personen:- Eerste ondertekenaar: H.P.J. van Gerven, Tweede Kamerlid (Ooit SP kamerlid)
Onderdeel van kamerstukdossier 35043 -11 Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen).
Onderdeel van zaak 2019Z07336:
- Indiener: H.P.J. van Gerven, Tweede Kamerlid
- Voortouwcommissie: TK
- 2019-04-16 15:00: Stemmingen (Stemmingen), TK
Preview document (š origineel)
| Tweede Kamer der Staten-Generaal | 2 |
| Vergaderjaar 2018-2019 |
35 043 Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)
Nr. 11 AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN
Ontvangen 10Ā april 2019
De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:
Artikel 8, derde lid, vervalt.
Toelichting
Dit amendement regelt dat op de op grond van artikel 8, tweede lid, aangewezen conformiteitsbeoordelingsinstantie (de zogenoemde notified body), de Kaderwet zelfstandige bestuursorganen (hierna Kaderwet zboās) van toepassing is.
Met dit amendement wordt vastgelegd dat notified bodies onder de Kaderwet zboās vallen, waarmee de Minister zeggenschap krijgt over het beleid van instellingen die medische hulpmiddelen tot de markt toelaten. Aangezien notified bodies een publieke taak uitvoeren, is het wenselijk als de Minister verantwoording moet afleggen aan de Kamer over het beleid dat een zbo uitvoert en het publieke toezicht daarop. Daarnaast stelt dit de Minister in staat om bijvoorbeeld beleidsregels en het salaris van bestuurders vast te stellen.
Van Gerven