Verkenning Niet-WMO-plichtig onderzoek en ethische toetsing
Evaluatie Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Brief regering
Nummer: 2020D09614, datum: 2020-03-09, bijgewerkt: 2024-02-19 10:56, versie: 3
Directe link naar document (.pdf), link naar pagina op de Tweede Kamer site, officiële HTML versie (kst-29963-21).
Gerelateerde personen:- Eerste ondertekenaar: H.M. de Jonge, minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Onderdeel van kamerstukdossier 29963 -21 Evaluatie Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
Onderdeel van zaak 2020Z04572:
- Indiener: H.M. de Jonge, minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- Voortouwcommissie: vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2020-03-11 13:50: Aanvang middagvergadering: Regeling van werkzaamheden (Regeling van werkzaamheden), TK
- 2020-05-12 15:30: Procedurevergadering (via videoverbinding) (Procedurevergadering), vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2020-10-15 17:30: Medische ethiek, donorgegevens kunstmatige bevruchting en orgaandonatie (Algemeen overleg), vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2020-10-28 14:10: Aanvang middagvergadering: Regeling van werkzaamheden (Regeling van werkzaamheden), TK
- 2021-01-27 10:00: Extra procedurevergadering commissie VWS (groslijst controversieel verklaren) (Procedurevergadering), vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Preview document (🔗 origineel)
| Tweede Kamer der Staten-Generaal | 2 |
| Vergaderjaar 2019-2020 |
29 963 Evaluatie Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Nr. 21 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 9 maart 2020
Hierbij stuur ik u de verkenning Niet-WMO-plichtig onderzoek en ethische toetsing1. De verkenning is uitgevoerd door een consortium van onderzoekers uit het Nederlands Kanker Instituut – Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis (NKI-AVL), Vrije Universiteit Amsterdam en MLC Foundation.
De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) heeft als doel het beschermen van proefpersonen tegen de risico’s en bezwaren van wetenschappelijk onderzoek, zonder de vooruitgang van de medische wetenschap nodeloos te belemmeren. In mei 2018 is het derde evaluatierapport gepubliceerd over de werking van de WMO2. Eén van de aandachtspunten van deze evaluatie was de reikwijdte van de wet. De afbakening van de WMO roept namelijk vragen op, mede doordat er altijd categorieën onderzoek zijn die zich lastig laten definiëren in een wet. Het kan daardoor voorkomen dat niet-WMO-onderzoeken soms niet aan ethische toetsing worden onderworpen, terwijl er wel aanleiding kan zijn voor toetsing bijvoorbeeld omdat de privacy van de proefpersonen in het geding is.
In januari 2019 heb ik u mijn reactie op het evaluatierapport verzonden, waarin ik een verkenning naar onderzoeken die niet onder de WMO vallen heb toegezegd 3.
Het doel van deze, nu afgeronde, verkenning was om in kaart te brengen welke categorieën niet-WMO-onderzoek er zijn, welke toetsingskaders er eventueel al gehanteerd worden en hoe deze categorieën, indien noodzakelijk, proportioneel getoetst kunnen worden.
In de volgende voortgangsrapportage medische ethiek zal ik ingaan op de vervolgstappen die ik neem naar aanleiding van deze verkenning.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
H.M. de Jonge