Geneesmiddelenoverzicht 'Wisselen ongewenst'
Geneesmiddelenbeleid
Brief regering
Nummer: 2021D11338, datum: 2021-03-30, bijgewerkt: 2024-02-19 10:56, versie: 3
Directe link naar document (.pdf), link naar pagina op de Tweede Kamer site, officiële HTML versie (kst-29477-699).
Gerelateerde personen:- Eerste ondertekenaar: T. van Ark, minister voor Medische Zorg (Ooit VVD kamerlid)
Onderdeel van kamerstukdossier 29477 -699 Geneesmiddelenbeleid.
Onderdeel van zaak 2021Z05161:
- Indiener: H.M. de Jonge, minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- Voortouwcommissie: vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2021-04-06 15:00: Regeling van werkzaamheden (Regeling van werkzaamheden), TK
- 2021-04-14 10:15: Procedures en brieven (Procedurevergadering), vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2021-06-16 18:00: Geneesmiddelenbeleid (Commissiedebat), vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 2021-06-22 16:00: Regeling van Werkzaamheden (Regeling van werkzaamheden), TK
Preview document (🔗 origineel)
| Tweede Kamer der Staten-Generaal | 2 |
| Vergaderjaar 2020-2021 |
29 477 Geneesmiddelenbeleid
Nr. 699 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 30 maart 2021
Met deze brief bied ik uw Kamer het «Geneesmiddelenoverzicht: wisselen ongewenst» aan1. Het «Geneesmiddelenoverzicht: wisselen ongewenst» is in opdracht van het Ministerie van VWS opgesteld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
In de brief van 10 februari 2020 (Kamerstuk 29 477, nr. 648) over de uitkomst van het bestuurlijk traject verantwoord wisselen van geneesmiddelen heeft mijn voorganger aangekondigd te willen komen tot een «niet-wisselenlijst». Een lijst van (generieke) geneesmiddelen die omwille van hun intrinsieke kenmerken moeten worden uitgesloten van het wisselen om niet-medische redenen. Patiënten zouden per slot van rekening geen onnodige gezondheidsrisico’s moeten lopen als gevolg van het wisselen van geneesmiddelen.
Aansluitend op de bovengenoemde aankondiging is het CBG als onafhankelijke autoriteit op het terrein van de kwaliteit, werking en veiligheid van geneesmiddelen door VWS gevraagd deze opdracht uit te voeren. Na een zorgvuldig traject van bijna een jaar waarbij het CBG belanghebbenden heeft geconsulteerd tijdens de uitvoering, is de opdracht ten einde en heb ik onlangs het eindresultaat van het CBG mogen ontvangen2.
Naast het overzicht deel ik ook met u de leeswijzer bij het overzicht en de selectiecriteria die aan de basis liggen van het overzicht3. In beide documenten gaat het CBG uitgebreid in op de onderliggende uitgangspunten en criteria die zij heeft gehanteerd bij het opstellen van het overzicht. Naast de intrinsieke eigenschappen van een geneesmiddel heeft het CBG ook foutieve inname door mogelijke verwarring opgenomen als criterium. Het standpunt van het CBG is dat de geneesmiddelen op het overzicht in principe gewisseld kunnen worden. Het gaat hier immers om geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm en waarvoor bioequivalentie is aangetoond. Het CBG maakt echter wel het voorbehoud dat vanwege de ernst van de klachten die kunnen optreden, terughoudendheid bij het wisselen van deze middelen is geboden en dat het wisselen enkel op verantwoorde en veilige wijze kan plaatsvinden als de begeleiding van de patiënt bij een wisseling met zorg en aandacht gebeurt.
Ik deel het voorbehoud dat het CBG maakt ten aanzien van de geneesmiddelen op het overzicht. Ik ben blij dat na het vastlopen van het eerdere traject «Verantwoord Wisselen» het gevoel van urgentie bij partijen niet is verdwenen als het gaat om het maken van bestuurlijke afspraken hierover. Met het groeiend besef dat er afspraken nodig zijn, hebben partijen aangegeven bereid te zijn opnieuw te kijken naar de mogelijkheden van nadere afspraken. Afspraken in het belang van de patiënt. Ik ben zeer enthousiast dat partijen na de oproep van mijn voorganger het traject opnieuw hebben opgepakt. De CBG lijst kan daarbij behulpzaam zijn.
Het geneesmiddelenoverzicht van het CBG vraagt van partijen een hoge mate van alertheid waarbij geldt dat het wisselen van de middelen uitsluitend is toegestaan als aan bepaalde condities is voldaan. Het spreekt voor zich dat betrokkenen met voorrang hiermee aan de slag gaan en nadere invulling geven aan deze condities.
Ik blijf uiteraard direct betrokken bij de genoemde ontwikkelingen en zal partijen waar nodig ondersteuning bieden om de komst van nadere afspraken over het veilig wisselen mogelijk te maken en zelfs, als het kan, te versnellen. Daarnaast zal ik ervoor zorgen dat het «Geneesmiddelenoverzicht: wisselen ongewenst» periodiek wordt geëvalueerd en geactualiseerd.
De Minister voor Medische Zorg,
T. van Ark