SoHO uitvoeringsbesluit (bvkl)
Internetconsultatie van 2026-10-01 - 2026-10-29 (VWS)
Uitgebreide informatie, inclusief reacties, is te vinden op deze pagina op internetconsultatie.nl.
Korte omschrijving
Het Uitvoeringsbesluit SoHO-verordening zorgt ervoor dat de lagere regelgeving in lijn is met de verordening lichaamsmateriaal (ook wel SoHO - substances of human origin - verordening genoemd). Op 7 augustus 2027 wordt de SoHO-verordening van toepassing. De verordening bevat regels over de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van lichaamsmateriaal voor onder meer cellen, weefsels, bloed, bloedbestanddelen, moedermelk, fecale microbiota en urine die bestemd zijn voor toepassing op de mens. Denk aan stamcellen voor een transplantatie bij een patiënt met bloedkanker. De verordening heeft geen betrekking op organen . Met dit uitvoeringsbesluit wordt het ook mogelijk om persoonsgegevens te delen tussen donor en ontvanger bij stamceltransplantatie onder strikte voorwaarden.
Bijgevoegde documenten