Motie van het lid Slagt-Tichelman over zich in Europa inzetten voor aanscherping van de toelatingseisen voor medische hulpmiddelen
Preventief gezondheidsbeleid
Motie
Nummer: 2025D42906, datum: 2025-10-01, bijgewerkt: 2025-10-02 15:17, versie: 3 (versie 1, versie 2)
Directe link naar document (.pdf), link naar pagina op de Tweede Kamer site, officiële HTML versie (kst-32793-858).
Gerelateerde personen:- Eerste ondertekenaar: E. Slagt-Tichelman, Tweede Kamerlid (GroenLinks-PvdA)
Onderdeel van kamerstukdossier 32793 -858 Preventief gezondheidsbeleid.
Onderdeel van zaak 2025Z18392:
- Indiener: E. Slagt-Tichelman, Tweede Kamerlid
- Voortouwcommissie: TK
- 2025-10-01 19:30: Tweeminutendebat Publieke Gezondheidszorg (CD 10/9) (Plenair debat (tweeminutendebat)), TK
- 2025-10-02 22:30: Einde vergadering: STEMMINGEN (over alle resterende punten) (Stemmingen), TK
Preview document (🔗 origineel)
| Tweede Kamer der Staten-Generaal | 2 |
| Vergaderjaar 2025-2026 |
32 793 Preventief gezondheidsbeleid
Nr. 858 MOTIE VAN HET LID SLAGT-TICHELMAN
Voorgesteld 1 oktober 2025
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende dat ondanks de Europese Medical Device Regulation (MDR) ernstige incidenten plaatsvinden met hulpmiddelen zoals de Ballerine-spiraal, waaronder breuk, inbedding en achterblijvende koperresten, en dat vrouwen complicaties ondervinden bij het verwijderen, waaronder consequenties voor de vruchtbaarheid;
constaterende dat klinisch onderzoek vaak door fabrikanten zelf wordt gefinancierd en informatie over bijwerkingen bij verwijdering vaak ontbreekt;
overwegende dat vrouwen recht hebben op eerlijke, begrijpelijke en volledige informatie om een goed geïnformeerde keuze te kunnen maken;
verzoekt de regering om zich in Europees verband in te zetten voor aanscherping van de toelatingseisen voor medische hulpmiddelen, met specifieke aandacht voor onafhankelijke effectiviteits- en veiligheidsbeoordeling, verwijderbaarheid en begrijpelijke risicocommunicatie;
verzoekt de regering tevens om te pleiten voor verplichte, volledige en actuele bijsluiters met onafhankelijke onderzoeksgegevens voor gebruikers en zorgverleners, en de Kamer hierover te informeren,
en gaat over tot de orde van de dag.
Slagt-Tichelman